Содержание

Аугментин порошок 200 мг + 28,5 мг/5 мл флакон 70 мл

Характеристики

Минимальный возраст от. 3 лет
Количество в упаковке 1 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 24 мес
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Порошок
Страна-изготовитель Великобритания
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Амоксициллин (Amoxicillin)Клавулановая кислота (Clavulanic acid)
Сфера применения Урология
Фармакологическая группа J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Форма выпуска

Суспензия

Состав

5 мл готовой суспензии содержат: Активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) — 200 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 28,5 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 12,5 мг, аспартам — 12,5 мг, янтарная кислота — 0,84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 79,65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11,25 мг, ароматизатор малиновый — 22,5 мг, ароматизатор Светлая патока — 23,75 мг, кремния диоксид — до 552 мг.

Фармакологический эффект

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 — для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 125 мг/31.25 мг на 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 400 мг/57 мг в 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг). Распределение: Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин не обнаружена. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод. Метаболизм: 10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода. Выведение: Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae*, moraxella catarrhalis*, streptococcus pyogenes.Инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae* и moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства enterobacteriaceae (преимущественно escherichia coli*), staphylococcus saprophyticus и видами рода enterococcus.Гонорея, вызываемая neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые staphylococcus aureus*, streptococcus pyogenes и видами рода bacteroides*.Инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии.Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг).Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).* отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат аугментин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе.Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).Детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг).Нарушение функции почек (кк ≤ 30 мл/мин) (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг). Фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).С осторожностью: нарушения функции печени.

Меры предосторожности

С осторожностью: нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг). 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг. Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг Препарат назначают в форме суспензии для приемаВнутрь. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии. Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл — 3 раза/сут каждые 8 ч. Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 раза/сут каждые 12 ч. Низкие дозы препарата Аугментин применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет. Дети от рождения до 3 месяцев Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1. Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано. Дети, родившиеся преждевременно Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.Со стороны крови и лимфатической системы редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения. очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.Со стороны иммунной системы очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.Со стороны нервной системы нечасто — головокружение, головная боль. очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.Со стороны ЖКТ взрослые очень часто — диарея, часто — тошнота, рвота. дети — часто — диарея, тошнота, рвота. вся популяция тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушения пищеварения. очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный волосатый язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто — умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна). очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (данные явления отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто — сыпь, зуд, крапивница. редко — многоформная эритема. очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин необходимо прекратить.Со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Лечение: симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Не рекомендуется назначение препарата Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. В целом, препарат Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин следует снижать соответственно степени нарушения. У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Прием препарата Аугментин внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы. Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги. Злоупотребление и лекарственная зависимость: Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку пр

Аугментин, суспензия 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 70 мл

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).

2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг

Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.

Кратность приема суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл — 3 раза/сут каждые 8 ч.

Кратность приема суспензии 200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 раза/сут каждые 12 ч.

Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены ниже:

Кратность приема — 3 раза/сут; суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл):

  • Низкие дозы — 20 мг/кг/сут.
  • Высокие дозы — 40 мг/кг/сут.

Кратность приема — 2 раза/сут; суспензия 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл):

  • Низкие дозы — 25 мг/кг/сут.
  • Высокие дозы — 45 мг/кг/сут.

Низкие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет.

Дети от рождения до 3 месяцев

Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано.

Дети, родившиеся преждевременно

Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Взрослые

Таблетки 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг:

  • КК > 30 мл/мин — коррекция режима дозирования не требуется.
  • КК 10-30 мл/мин — 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таб. 500 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут.
  • КК

Суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл):

  • КК > 30 мл/мин — коррекция режима дозирования не требуется.
  • КК 10-30 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза/сут.
  • КК

Таблетки 875 мг+125 мг и суспензию 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК > 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут.

Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Суспензия (125 мг/31,25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно вдвое развести водой.

Суспензия (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в отношении 1:1.

АУГМЕНТИН 0,2/0,0285/5МЛ 7,7 ПОР Д/СУСП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ЛОЖКА МЕРН

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из

желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае

приема препарата в начале приема пищи.

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании,

когда здоровые добровольцы в возрасте

2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг + 28,5 мг в 5 мл

(228,5 мг) в дозе 45 мг + 6,4 мг/кг в сутки, разделенной на два приема.

Основные фармакокинетические параметры

Действующее вещество Cmax

(мг/л)

Tmax

(часы)

AUC

(мгхч/л)

T1/2

(часы)

Амоксициллин 11,99 ± 3,28 1,0

(1,0-2,0)

35,2 ± 5,0 1,22 ± 0,28

Клавулановая кислота 5,49 ± 2,71 1,0

(1,0-2,0)

13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании,

когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,

400 мг + 57 мг в 5 мл (457 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Действующее вещество Cmax

(мг/л)

Tmax

(часы)

AUC

(мгхч/л)

Амоксициллин 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28

Клавулановая кислота 1,10 ± 0,42 1,0 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови.

Tmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».

T1/2 — период полувыведения.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако, не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60?70 % амоксициллина и около 40?65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки 250 мг + 125 мг или 1 таблетки 500 мг + 125 мг.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Аугментин порошок для приготовления суспензии 200мг+28,5мг/5мл флакон 70мл

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Форма выпуска

Суспензия

Состав

5 мл готовой суспензии содержат: Активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) — 200 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 28,5 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 12,5 мг, аспартам — 12,5 мг, янтарная кислота — 0,84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 79,65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11,25 мг, ароматизатор малиновый — 22,5 мг, ароматизатор Светлая патока — 23,75 мг, кремния диоксид — до 552 мг.

Фармакологический эффект

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 — для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 125 мг/31.25 мг на 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 400 мг/57 мг в 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг). Распределение: Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин не обнаружена. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод. Метаболизм: 10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода. Выведение: Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae*, moraxella catarrhalis*, streptococcus pyogenes.Инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae* и moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства enterobacteriaceae (преимущественно escherichia coli*), staphylococcus saprophyticus и видами рода enterococcus.Гонорея, вызываемая neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые staphylococcus aureus*, streptococcus pyogenes и видами рода bacteroides*.Инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии.Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг).Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).* отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат аугментин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе.Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).Детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг).Нарушение функции почек (кк ≤ 30 мл/мин) (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг). Фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).С осторожностью: нарушения функции печени.

Меры предосторожности

С осторожностью: нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг). 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг. Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг Препарат назначают в форме суспензии для приемаВнутрь. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии. Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл — 3 раза/сут каждые 8 ч. Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 раза/сут каждые 12 ч. Низкие дозы препарата Аугментин применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет. Дети от рождения до 3 месяцев Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1. Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано. Дети, родившиеся преждевременно Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.Со стороны крови и лимфатической системы редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения. очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.Со стороны иммунной системы очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.Со стороны нервной системы нечасто — головокружение, головная боль. очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.Со стороны ЖКТ взрослые очень часто — диарея, часто — тошнота, рвота. дети — часто — диарея, тошнота, рвота. вся популяция тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушения пищеварения. очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный волосатый язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто — умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна). очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (данные явления отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто — сыпь, зуд, крапивница. редко — многоформная эритема. очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин необходимо прекратить.Со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Лечение: симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Не рекомендуется назначение препарата Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. В целом, препарат Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин следует снижать соответственно степени нарушения. У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Прием препарата Аугментин внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы. Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги. Злоупотребление и лекарственная зависимость: Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

Руководство по дозировке аугментина — Drugs.com

Общее название: АМОКСИЦИЛЛИН 250 мг, КЛАВУЛАНАТ КАЛИЯ 125 мг
Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

См. Также:

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 24 августа 2020 г.

АУГМЕНТИН можно принимать независимо от еды; однако абсорбция клавуланата калия увеличивается, когда АУГМЕНТИН вводится в начале еды. Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, АУГМЕНТИН следует принимать в начале еды.

Взрослые

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг каждые 8 ​​часов. При более тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей доза должна составлять одну таблетку АУГМЕНТИНА 875 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 8 ​​часов. Взрослым, испытывающим затруднения при глотании, можно дать суспензию 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл вместо таблетки 500 мг. Суспензию 200 мг / 5 мл или суспензию 400 мг / 5 мл можно использовать вместо таблетки 875 мг.

Две таблетки АУГМЕНТИНА 250 мг не заменяют одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг. Поскольку таблетки АУГМЕНТИНА 250 мг и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг, как и калиевая соль), две таблетки 250 мг не эквивалентны одной таблетке АУГМЕНТИНА 500 мг.

Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг не должны заменять друг друга, поскольку они не являются взаимозаменяемыми. Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг не содержат такого же количества клавулановой кислоты (как калиевая соль).Таблетка 250 мг AUGMENTIN содержит 125 мг клавулановой кислоты, тогда как жевательная таблетка 250 мг содержит 62,5 мг клавулановой кислоты.

2.2 Педиатрические пациенты

В зависимости от компонента амоксициллина АУГМЕНТИН следует дозировать следующим образом:

Новорожденные и младенцы в возрасте <12 недель (<3 месяцев): Рекомендуемая доза АУГМЕНТИНА составляет 30 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов, в зависимости от компонента амоксициллина. Опыт применения препарата 200 мг / 5 мл в этой возрастной группе ограничен, поэтому рекомендуется использовать пероральную суспензию 125 мг / 5 мл.

Пациенты в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше: см. Режимы дозирования, приведенные в таблице 1. Рекомендуется каждые 12 часов, так как это связано со значительно меньшим количеством диареи [см. Клинические исследования (14.2)]. Тем не менее, каждые 12 часов суспензия (200 мг / 5 мл и 400 мг / 5 мл) и жевательные таблетки (200 мг и 400 мг) содержат аспартам и не должны использоваться фенилкетонурией. [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6)]

Таблица 1: Дозирование пациентам в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше

ИНФЕКЦИЯ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Каждые 12 часов Каждые 8 ​​часов
200 мг / 5 мл или 400 мг / 5 мл пероральная суспензия Пероральная суспензия 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл
Средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и более тяжелые инфекции 45 мг / кг / сут каждые 12 часов 40 мг / кг / сут каждые 8 ​​часов
Менее тяжелые инфекции 25 мг / кг / сут каждые 12 часов 20 мг / кг / сут каждые 8 ​​часов

a Каждая дозировка суспензии AUGMENTIN доступна в виде жевательных таблеток для детей старшего возраста.

b Продолжительность изученной и рекомендованной терапии острого среднего отита составляет 10 дней.

Пациенты с массой тела 40 кг и более. Педиатрические пациенты с массой тела 40 кг и более должны получать дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг нельзя использовать до тех пор, пока ребенок не весит не менее 40 кг, из-за различного соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке АУГМЕНТИНА (250/125) на 250 мг по сравнению с жевательной таблеткой 250 мг. АУГМЕНТИНА (250 / 62,5).

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции почек обычно не требуется снижение дозы, если нарушение не является серьезным.Пациенты с почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин не должны получать дозу 875 мг. Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл / мин должны получать 500 или 250 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции. Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин должны получать 500 или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.Они должны получить дополнительную дозу как во время, так и в конце диализа.

2.4 Указания по смешиванию пероральной суспензии

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно. Добавьте приблизительно 2/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу 2 ниже) и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

Таблица 2: Количество воды для смешивания пероральной суспензии

Прочность Размер бутылки Количество воды для восстановления Содержание каждой чайной ложки (5 мл)
125 мг / 5 мл 75 мл 100 мл 150 мл 67 мл 90 мл 134 мл 125 мг амоксициллина и 31.25 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли
200 мг / 5 мл 50 мл 75 мл 100 мл 50 мл 75 мл 95 мл 200 мг амоксициллина и 28,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли
250 мг / 5 мл 75 мл 100 мл 150 мл 65 мл 87 мл 130 мл 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли
400 мг / 5 мл 50 мл 75 мл 100 мл 50 мл 70 мл 90 мл 400 мг амоксициллина и 57.0 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли

Примечание: хорошо встряхните пероральную суспензию перед использованием. Восстановленная суспензия должна храниться в холодильнике и утилизироваться через 10 дней.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее об Аугментине (амоксициллин / клавуланат)

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Augmentin ES-600, Amoclan

Профессиональные ресурсы

Прочие составы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Руководство по дозировке жевательных таблеток аугментина — Drugs.com

Общее название: АМОКСИЦИЛЛИН 125 мг в 5 мл, КЛАВУЛАНАТ КАЛИЯ 31,25 мг в 5 мл
Лекарственная форма: таблетки, жевательные и порошковые, для суспензии

См. Также:

Медицинский осмотр, проведенный Drugs.com. Последнее обновление 4 февраля 2020 г.

Педиатрические пациенты

В зависимости от компонента амоксициллина АУГМЕНТИН следует дозировать следующим образом:

Новорожденные и младенцы в возрасте <12 недель (3 месяцев)

В связи с неполностью развитой функцией почек, влияющей на выведение амоксициллина в этой возрастной группе, рекомендуемая доза АУГМЕНТИНА составляет 30 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов, в зависимости от компонента амоксициллина.Выведение клавуланата в этой возрастной группе не изменилось. Опыт применения препарата 200 мг / 5 мл в этой возрастной группе ограничен, поэтому рекомендуется использовать пероральную суспензию 125 мг / 5 мл.

Пациенты от 12 недель (3 месяцев) и старше
ИНФЕКЦИИ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
q12ha каждые 8 ​​часов
200 мг / 5 мл или 400 мг / 5 мл пероральная суспензияb Пероральная суспензия 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл
Средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и более тяжелые инфекции 45 мг / кг / сут каждые 12 ч 40 мг / кг / сут каждые 8 ​​ч
Менее тяжелые инфекции 25 мг / кг / сут каждые 12 ч 20 мг / кг / сут каждые 8 ​​часов

a Режим q12h рекомендуется, так как он ассоциируется со значительно меньшим количеством диареи.(См. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.) Однако препараты, вводимые каждые 12 часов (200 мг и 400 мг), содержат аспартам и не должны использоваться пациентами с фенилкетонурией.

b Суспензия AUGMENTIN каждой концентрации доступна в виде жевательных таблеток для детей старшего возраста.

c Продолжительность изученной и рекомендованной терапии острого среднего отита составляет 10 дней.

Пациенты детского возраста с массой тела 40 кг и более

Следует вводить в соответствии со следующими рекомендациями для взрослых: Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг каждые 8 ​​часов.При более тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей доза должна составлять одну таблетку АУГМЕНТИНА 875 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 8 ​​часов. Среди взрослых, получавших 875 мг каждые 12 часов, значительно реже наблюдались тяжелая диарея или синдром отмены с диареей по сравнению со взрослыми, получавшими 500 мг каждые 8 ​​часов. Подробные рекомендации по дозировке для взрослых см. В полной информации о назначении таблеток Аугментина.

Пациентам с нарушениями печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.(См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Взрослые

Взрослым, испытывающим затруднения при глотании, можно дать суспензию 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл вместо таблетки 500 мг. Суспензию 200 мг / 5 мл или суспензию 400 мг / 5 мл можно использовать вместо таблетки 875 мг. См. Выше рекомендации по дозировке для детей весом 40 кг и более.

Таблетка АУГМЕНТИНА 250 мг и жевательная таблетка 250 мг не содержат такого же количества клавулановой кислоты (как калиевая соль). Таблетка АУГМЕНТИНА 250 мг содержит 125 мг клавулановой кислоты, тогда как жевательная таблетка 250 мг — 62.5 мг клавулановой кислоты. Следовательно, таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг и жевательную таблетку 250 мг не следует заменять друг друга, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.

Из-за различного соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке АУГМЕНТИНА (250/125) на 250 мг по сравнению с жевательной таблеткой АУГМЕНТИНА (250 / 62,5) на 250 мг, таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг не следует использовать до тех пор, пока ребенок весит не менее 40 кг и более.

Указания по смешиванию пероральной суспензии

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно.Добавьте примерно 2/3 общего количества воды для восстановления (см. Таблицу ниже) и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

АУГМЕНТИН 125 мг / 5 мл суспензия
Размер бутылки

Количество воды

Требуется для восстановления

75 мл 67 мл
100 мл 90 мл
150 мл 134 мл

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 125 мг амоксициллина и 31 мг.25 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

АУГМЕНТИН 200 мг / 5 мл суспензия
Размер бутылки

Количество воды

Требуется для восстановления

50 мл 50 мл
75 мл 75 мл
100 мл 95 мл

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 200 мг амоксициллина и 28,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

АУГМЕНТИН 250 мг / 5 мл суспензия
Размер бутылки

Количество воды

Требуется для восстановления

75 мл 65 мл
100 мл 87 мл
150 мл 130 мл

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

АУГМЕНТИН 400 мг / 5 мл суспензия
Размер бутылки

Количество воды

Требуется для восстановления

50 мл 50 мл
75 мл 70 мл
100 мл 90 мл

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 400 мг амоксициллина и 57 мг.0 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

Примечание: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОСТАЛЬНУЮ ПОДВЕСКУ ВСТРЕШНИТЕ.

Восстановленная суспензия должна храниться в холодильнике и утилизироваться через 10 дней.

Администрация

АУГМЕНТИН можно принимать независимо от еды; однако абсорбция клавуланата калия увеличивается, когда АУГМЕНТИН вводится в начале еды. Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, АУГМЕНТИН следует принимать в начале еды.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее об Аугментине (амоксициллин / клавуланат)

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Augmentin ES-600, Amoclan

Профессиональные ресурсы

Прочие составы

Сопутствующие лечебные руководства

.

AUGMENTIN-DUO 200/28 | Drugs.com

[Логотип GSK]
Листовка-вкладыш: Информация для пользователя
АУГМЕНТИН-ДУО 200/28
ко-амоксиклав (амоксициллин и клавулановая кислота)
Внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем давать ребенку
.
лекарство, потому что оно содержит важную для них информацию.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство обычно назначают младенцу или ребенку.Не передавайте его на
другие. Это может нанести им вред, даже если их признаки болезни такие же, как у
.
вашего ребенка.
• Если у вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите с его врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел
4.
Информация о буклете
1 Что такое Аугментин и для чего он применяется для препарата
2 Что следует знать перед тем, как давать Аугментин
3 Как давать Аугментин
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Аугментин
6 Содержимое упаковки и другая информация

1 Что такое Аугментин и для чего он используется
Аугментин — антибиотик, убивающий бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два разных лекарства: амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарств, называемых «пенициллины»,
иногда может перестать действовать (сделать неактивными). Другой активный компонент
(клавулановая кислота) предотвращает это.
Аугментин применяется у младенцев и детей для лечения следующих инфекций:
• инфекции среднего уха и носовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2 Что вам нужно знать перед тем, как давать Аугментин
Не давайте своему ребенку Аугментин:
• если у него аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой из
других ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
• если у них когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на какой-либо другой антибиотик. Этот
может включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• если у них когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи)
при приеме антибиотиков.

 Не давайте Аугментин своему ребенку, если к вашему ребенку

применимо какое-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с их врачом или фармацевтом, прежде чем давать
Аугментин.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед тем, как давать ребенку
Аугментин, посоветуйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, если они:
• имеют железистую лихорадку
• проходят лечение от проблем с печенью или почками
• не пропускают воду регулярно.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вашему ребенку, поговорите с его врачом или фармацевтом
, прежде чем давать Аугментин.
В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий
, вызывающих инфекцию вашего ребенка. В зависимости от результатов вашему ребенку может быть назначен Аугментин другой силы или другое лекарство.
Условия, на которые нужно обратить внимание
Аугментин может ухудшить некоторые существующие условия или вызвать серьезные побочные эффекты
. К ним относятся аллергические реакции, судороги (припадки) и воспаление
толстой кишки. Вы должны следить за некоторыми симптомами, пока ваш ребенок принимает Аугментин
, чтобы снизить риск возникновения каких-либо проблем.См. «Состояния, на которые необходимо обратить внимание
» в Разделе 4.
Анализы крови и мочи
Если вашему ребенку сдают анализы крови (например, тесты на эритроциты или функциональные тесты печени
) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что
они принимают Аугментин. Это потому, что Аугментин может повлиять на результаты
этих типов тестов.
Другие лекарства и Аугментин
Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства..

Если ваш ребенок принимает аллопуринол (используемый при подагре) с Аугментином, вероятность аллергической кожной реакции может быть на
выше.

Если ваш ребенок принимает пробенецид (применяемый при подагре), ваш врач может принять решение о корректировке дозы
аугментина.

Если лекарства, помогающие остановить образование тромбов (например, варфарин), принимаются с
Аугментином, тогда могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Аугментин может повлиять на действие метотрексата (лекарства, применяемого для лечения рака
или ревматических заболеваний).

Аугментин может повлиять на действие микофенолятмофетила (лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженных органов
).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если ваш ребенок, который собирается принимать это лекарство, беременен или кормит грудью,
думает, что он может быть беременным или планирует родить ребенка, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту
перед приемом этого лекарства.
Вождение и использование машин
Аугментин может иметь побочные эффекты, и эти симптомы могут сделать вас непригодным для вождения
.Не работайте с механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.
Аугментин содержит аспартам и мальтодекстрин
• Аугментин содержит аспартам (E951), который является источником фенилаланина.
Это может быть вредно для детей, рожденных с заболеванием, называемым
«фенилкетонурия».
• Аугментин содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если врач
сообщил вам, что у вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу
, прежде чем принимать это лекарство.

3 Как давать Аугментин
Всегда давайте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт.
Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети весом 40 кг и более
• Эта суспензия обычно не рекомендуется для взрослых и детей
весом 40 кг и более. Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитаны в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.
• Ваш врач посоветует вам, сколько аугментина вы должны дать
вашему ребенку.
• Вам могут предоставить пластиковый мерный стаканчик, ложку или шприц.
Инструкции по использованию дозирующего шприца приведены в конце
данной брошюры. Вы должны использовать это, чтобы дать правильную дозу вашему ребенку
или ребенку.
• Рекомендуемая доза — от 25 мг / 3,6 мг до 45 мг / 6,4 мг на каждые
килограмма массы тела в день, в два приема.
• Более высокая доза — до 70 мг / 10 мг на каждый килограмм массы тела в течение
дня, вводимая в два приема.
Пациенты с проблемами почек и печени
• Если у вашего ребенка проблемы с почками, дозу можно снизить.Ваш врач может выбрать другую дозу
или другое лекарство.
• Если у вашего ребенка проблемы с печенью, он может чаще сдавать анализы крови, чтобы
посмотреть, как работает его печень.
Как давать Аугментин
• Всегда хорошо встряхивайте флакон перед каждой дозой
• Давайте во время еды
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте
2 дозы за 1 час.

Не давайте ребенку Аугментин более 2 недель.Если ваш ребенок по-прежнему
плохо себя чувствует, ему следует вернуться к врачу.

Если вы дадите больше Аугментина, чем предусмотрено
Если вы дадите ребенку слишком много Аугментина,
симптомы могут включать расстройство желудка (тошнота, тошнота или диарея) или судороги. Как можно скорее поговорите со своим врачом
. Возьмите флакон с лекарством, чтобы показать врачу.
Если вы забыли дать Аугментин
Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее, как только вспомните. Вам не следует давать ребенку следующую дозу
слишком рано, но подождите около 4 часов
, прежде чем вводить следующую дозу.Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу
.
Если ваш ребенок перестает принимать Аугментин
Продолжайте давать ребенку Аугментин до окончания лечения, даже если он
чувствует себя лучше. Вашему ребенку нужна каждая доза, чтобы бороться с инфекцией. Если выживут
бактерий, они могут вызвать рецидив инфекции.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту
или медсестре.

4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Условия, на которые необходимо обратить внимание
Аллергические реакции:
• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или
пурпурных выпуклых пятен на коже, но может поражать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухшие железы в области шеи, подмышек или паха
• припухлость, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания

• коллапс.
 Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов.
Прекратить прием Аугментина.
Воспаление толстого кишечника
Воспаление толстого кишечника, вызывающее водянистую диарею, обычно
с кровью и слизью, боль в желудке и / или лихорадку.
 Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вашего ребенка
этих симптомов.
Общие побочные эффекты
• Они могут возникать у 1 из 10 человек
• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или кожных складок)
• плохое самочувствие (тошнота), особенно при приеме высоких доз
— в случае поражения дать Аугментин во время еды
• рвота

диарея (у детей).

Необычные побочные эффекты
Они могут возникать у 1 из 100 человек

кожная сыпь, зуд

поднятая зудящая сыпь (крапивница)

расстройство желудка

головокружение

головная боль.
Необычные побочные эффекты, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

Повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.
Редкие побочные эффекты
Они могут возникать у 1 из 1000 человек
• кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие мишени (центральные темные пятна
, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по краям —
многоформная эритема )
 Если вы заметили любой из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу.
Редкие побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:

низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови

низкое количество лейкоцитов.
Частота неизвестна
Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
• Аллергические реакции (см. Выше)
• Воспаление толстой кишки (см. Выше)
• Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический
менингит)
• Серьезный кожные реакции:
— широко распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий
(синдром Стивенса-Джонсона) и
более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более
30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
— распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными волдырями (буллезный
эксфолиативный дерматит)
— красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантемный
пустулез).
 Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих
симптомов.



воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещества
, вырабатываемого в печени), который может вызывать появление кожи и белков глаз
вашего ребенка желтый
воспаление трубок в почках
кровь свертывается дольше




гиперактивность
судороги (у людей, принимающих высокие дозы аугментина или у которых
проблемы с почками)
черный язык, который выглядит волосатым
окрашенные зубы (у детей), обычно удаляются щеткой.

Побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

сильное снижение количества белых кровяных телец

низкое количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)

кристаллов в моче.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребенка появятся побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Этот
включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о
побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard или поиском MHRA Yellow Card в
Google Play или Apple App Store.
Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности
этого лекарства.

5 Как хранить Аугментин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Сухой порошок
Хранить в оригинальной упаковке, беречь от влаги.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке
.Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Жидкая суспензия
Хранить в холодильнике (2–8 ° C).
Не замораживать.
После приготовления суспензию следует использовать в течение 7 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите
у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.

6 Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Аугментин
• Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.Каждый мл суспензии
содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 40 мг, и
клавуланата калия, эквивалентный 5,7 мг клавулановой кислоты.
• Прочие ингредиенты: аспартам (E951), ксантановая камедь, диоксид кремния,
коллоидный безводный диоксид кремния, янтарная кислота, гипермеллоза, апельсиновый сухой ароматизатор.

1 * и 2 *, малиновый сухой ароматизатор *, золотой сироп сухой ароматизатор. * (* включая
мальтодекстрина) и воду.
См. Также «Аугментин содержит аспартам и мальтодекстрин» в разделе 2.

Внешний вид аугментина и содержимое упаковки
Аугментин 200 мг / 28,5 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии представляет собой порошок от белого до желтовато-белого цвета, поставляемый в прозрачной стеклянной бутылке. После приготовления бутылка
содержит 70 мл грязно-белой жидкой смеси, называемой суспензией.
Держатель торговой лицензии и производитель
Держатель торговой лицензии: SmithKline Beecham Ltd, Брентфорд, 980
Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Производитель: Smithkline Beecham, Worthing, West Sussex.BN14 8QH

Другие форматы
Чтобы прослушать или запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом Брайля, крупным шрифтом или аудио
, позвоните по бесплатному телефону:

0800 198 5000 (только для Великобритании)
Будьте готовы предоставить следующую информацию :
Название продукта
Augmentin Duo 200/28
Регистрационный номер 10592/0072
Эта услуга предоставляется Королевским национальным институтом слепых.

Последнее обновление информационного листка датируется сентябрем 2017 года.
Торговые марки принадлежат группе компаний GSK или переданы ей по лицензии.
© 2017 Группа компаний ГСК или ее лицензиар.

Консультации / медицинское образование
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не обладают эффектом
против инфекций, вызванных вирусами.
Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению курсом
антибиотиков. Одна из наиболее частых причин этого заключается в том, что
бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику.
Это означает, что они могут выжить и даже размножаться, несмотря на антибиотики.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное использование антибиотиков
может помочь снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к
.

Когда ваш врач прописывает курс антибиотика, он предназначен для лечения
только вашего текущего заболевания. Обращение к следующему совету поможет
предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут остановить действие антибиотика
.
1. Очень важно, чтобы вы принимали антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в нужное количество дней.Прочтите инструкции на этикетке
и, если вы чего-то не понимаете, попросите объяснить у своего врача или фармацевта
.
2. Вы не должны принимать антибиотики, если они не были прописаны
специально для вас, и вы должны использовать их только для лечения инфекции
, которой он был прописан.
3. Вы не должны принимать антибиотики, прописанные другим
людям, даже если у них была инфекция, аналогичная вашей.
4. Вы не должны давать прописанные вам антибиотики другим
людям.
5. Если у вас остался какой-либо антибиотик после прохождения курса
, назначенного вашим врачом, вам следует отнести остаток в аптеку
для соответствующей утилизации.
————————————————- ————————————————— — Инструкции по восстановлению
Перед использованием проверьте целостность пломбы крышки. Встряхните бутылку, чтобы порошок рассыпался. Добавьте
объема воды (как указано ниже). Переверните и хорошо встряхните.
Прочность

Объем воды, добавляемой
при восстановлении (мл)

200 мг / 28.5 мг / 5 мл

64

Конечный объем
восстановленной пероральной суспензии
(мл)
70

В качестве альтернативы, встряхните флакон, чтобы ослабить порошок, затем наполните флакон водой
до уровня чуть ниже линии на флаконе или этикетке . Переверните и хорошо встряхните, затем долейте воду в
точно до линии. Переверните и снова хорошо встряхните.
Инструкции по использованию шприца
Поставляется шприц для введения Аугментина
Шприц предназначен только для использования с Аугментином и не должен использоваться
для введения каких-либо других лекарств, поскольку маркировка относится к этому продукту
.Шприц поставляется с адаптером, который позволяет прикрепить его к флакону
.
Доза указана на шприце для перорального дозирования в миллилитрах (мл). Вы должны
дать своему ребенку дозу, рекомендованную его врачом.
Перед первым использованием убедитесь, что уплотнение колпачка не повреждено.
Перед использованием проверьте чистоту шприца и адаптера, при необходимости промойте чистой водой.

1. Перед каждой дозой хорошо встряхните флакон.
Снимите крышку с бутылки.
Наполните бутылку 64 мл воды.Закройте, переверните и хорошо встряхните.
2. Снимите крышку с бутылки.

3. Снимите адаптер со шприца. Крепко удерживая бутылку, вставьте адаптер
в горлышко бутылки (адаптер должен оставаться на месте).
Вставьте шприц в адаптер, убедившись, что он надежно закреплен.

4. Переверните флакон, удерживающий шприц на месте, и выведите необходимую дозу
, как указано вашим доктором.

5. Поставьте бутылку вертикально и снимите шприц.
6. Чтобы ввести дозу, осторожно введите кончик шприца в рот и
медленно надавите на поршень шприца (повторите шаги 4, 5 и 6, если
требуется более одного шприца для введения дозы) .

7. Тщательно промойте шприц чистой водой. Дайте шприцу
полностью высохнуть перед следующим использованием.

8. Установите на место крышку бутылки.

Хранить в холодильнике и перед употреблением всегда взболтать.
После приготовления суспензию следует использовать в течение 7 дней.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

.

Сироп Аугментина Dds — Применение, побочные эффекты, отзывы и меры предосторожности

Ложноположительный тест Кумбса

Использование Аугментина Dds может вызвать неспецифическое связывание антител и белков (IgG и альбумин соответственно) из-за присутствия клавулановой кислоты что может привести к ложноположительному результату теста Кумбса.

Использование антикоагулянтов с Аугментином Dds

Пациенты, принимающие антикоагулянты с Аугментином Dds, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. У этих пациентов может наблюдаться увеличенное время кровотечения (протромбиновое время).Пациентам, принимающим Аугментин Dds, рекомендуется тщательный контроль и корректировка дозы антикоагулянтов.

Пациенты с пониженным мочеиспусканием

Пациенты с пониженным мочеиспусканием относятся к группе повышенного риска при применении Аугментина Dds. Использование Augmentin Dds у пациентов со сниженным диурезом может вызвать помутнение из-за кристаллов в моче (кристаллурию) при парентеральном приеме. Пациентам рекомендуется соответствующий прием жидкости и выведение с мочой. Пациентам с катетерами мочевого пузыря необходимо регулярное обследование.

Определение уровня глюкозы в моче

Использование Augmentin Dds может привести к ложноположительным результатам во время анализа на уровень глюкозы в моче. Используйте методы ферментативной глюкозооксидазы для проверки наличия глюкозы в моче.

Пациенты с волдырями и красной чешуйчатой ​​сыпью с бугорками под кожей (острый генерализованный экзантемный пустулез)

Пациенты с этими кожными заболеваниями подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Использование Augmentin Dds может вызвать лихорадку и появление волдырей с красной чешуйчатой ​​сыпью и бугорками под кожей (лихорадочная генерализованная эритема) вместе с гнойными пузырями (пустулами) у пациентов с острым генерализованным экзантемным пустулезом.Пациентам следует прекратить или избегать приема Аугментина Dds при возникновении лихорадочной генерализованной эритемы с пустулами.

Развитие лекарственно-устойчивых бактерий

Использование Augmentin Dds при неправильной диагностике бактериальной инфекции может вызвать развитие устойчивости бактерий к этому препарату.

Нарушение функции почек

Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, принимающие более высокие дозы Augmentin Dds, подвергаются повышенному риску при использовании Augmentin Dds.Использование Augmentin Dds у этих пациентов может вызвать судороги. Таким пациентам рекомендуется коррекция дозы.

Пациенты с бактериальной инфекцией, чувствительной к амоксициллину (организм, чувствительный к амоксициллину)

Пациенты с организмом, чувствительным к амоксициллину, подвергаются повышенному риску при использовании Augmentin Dds. Аугментин Dds может вызвать инфекцию у таких пациентов. После надлежащего клинического руководства следует рекомендовать замену терапии Аугментином Dds только терапией амоксициллином.

Пациенты, принимающие аллопуринол

Такие пациенты относятся к группе повышенного риска при применении Аугментина Dds.У этих пациентов может развиться аллергическая кожная реакция.

Чрезмерный рост нечувствительных бактерий (чрезмерный рост нечувствительных организмов)

Пациенты, принимающие Аугментин Dds, находятся в группе повышенного риска. Продолжительное использование лечения Augmentin Dds может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактерий к лекарствам.

Аллергия на Аугментин Dds

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины, цефалоспорины, аллергены в анамнезе или принимающие бета-лактамные антибактериальные препараты подвергаются повышенному риску при использовании Аугментина Dds.У таких пациентов могут возникнуть опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические). Перед началом лечения Аугментином Dds требуется тщательный анализ предыдущих аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Если возникает аллергическая реакция, прекратите использование Augmentin Dds.

Нарушение функции печени

Такие пациенты подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты могут испытывать такие состояния, как ненормальное функционирование печени, воспаление печени (гепатит), снижение оттока желчи из печени (холестатическая желтуха) и фатальные состояния из-за печеночной недостаточности.Меры предосторожности при корректировке дозы и регулярный контроль функции печени рекомендуется пациентам с нарушением функции печени.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

Пациенты, принимающие антибактериальные препараты, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Использование Augmentin Dds может вызвать легкую диарею или, возможно, смертельный колит. Антибактериальные средства изменяют организмы, присутствующие в толстой кишке, вызывая чрезмерный рост бактерий Clostridium difficile. Если возникает диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), прекратите использование Augmentin Dds.Подходящее лечение для лечения этого вида диареи включает соответствующее регулирование жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибактериальными препаратами и хирургическое обследование в соответствии с клиническими показаниями.

Пациенты с мононуклеозом (инфекционное состояние, вызванное вирусом)

Такие пациенты подвергаются повышенному риску при применении Аугментина Dds. Аугментин Dds вызывает покраснение кожи (эритематозную кожную сыпь) у пациентов с мононуклеозом. Таким пациентам нельзя использовать это лекарство.

Разрастание микробов

Пациенты, принимающие Аугментин ДДС, подвергаются повышенному риску возникновения суперинфекций, вызванных бактериальными или грибковыми патогенами. Если происходит суперинфекция, прекратите использование Augmentin Dds.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *