Содержание

О препарате


Арбидол – оригинальный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.


В ходе совместных исследований российскими и зарубежными учеными было доказано, что АРБИДОЛ® имеет уникальный механизм действия – блокирование гемагглютинина вируса гриппа и ингибирование процесса фузии.


АРБИДОЛ блокирует раннюю стадию размножения вирусов, препятствует проникновению вируса в клетку за счет блокирования слияния вирусов с мембраной клетки.


Механизм фузии – универсальный механизм проникновения многочисленных видов вирусов в клетки. Именно поэтому АРБИДОЛ имеет широкий спектр противовирусной активности.


АРБИДОЛ специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus).


В 2013 году Арбидол был включен в Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) ВОЗ и присвоен международный код АТХ как противовирусному препарату прямого действия (J05A – Direct acting antivirals).


Международное общество по гриппу и другим респираторным вирусным заболеваниям (isirv) включило Арбидол в список противовирусных препаратов против гриппа как препарат, ингибирующий активность гемагглютинина, который представляет четвертый класс противовирусных препаратов, применяемых для профилактики и лечения гриппа.

Арбидол Максимум — инструкция по применению


Дозировка 200 мг – капсулы №10 от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.


  • Лечение: 200 мг х 4 раза в сутки, 5 дней

  • Постконтактная профилактика: 200 мг х 1 раз в сутки, 10–14 дней

  • Сезонная профилактика: 200 мг х 2 раза в неделю, 3 недели

Скачать инструкцию


Торговое название препарата: Арбидол® Максимум


Международное непатентованное название: Умифеновир


Лекарственная форма: капсулы


Состав на одну капсулу:


Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.


Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.


Капсулы твердые желатиновые №0:


Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.


Описание


Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.


Код АТХ: J05AX13


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).


Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.


При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.


Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.


Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.


Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.


Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.


Показания к применению


  • Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

  • Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

  • Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

  • Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.


Противопоказания


  • Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;

  • Детский возраст до 12 лет.

  • Первый триместр беременности.

  • Период грудного вскармливания.


С осторожность


Второй и третий триместры беременности.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.


Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.


Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.


Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.


Способ применения и дозы


Внутрь, до приема пищи.


Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).











Показание

Схема приема препарата

У взрослых и детей старше 12 лет:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

У детей с 12 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.


Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.


Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.


Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.


При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.


Побочное действие


Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.


Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.


Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).


Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.


Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка


Не отмечена.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.


Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.


Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.


Особые указания


Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.


Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).


Форма выпуска


Капсулы 200 мг.


По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


Отпускают без рецепта.


Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей


ПАО «Отисифарм», Россия


123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10


Тел.: +7 (800) 775-98-19


Факс: +7 (495) 221-18-02


Производитель


ОАО «Фармстандарт-Лексредства»


305022, Россия, г. Курск,


ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,


тел./факс: (4712) 34-03-13,

состав препарата, дозировка и инструкция по приему

Вирусные болезни могут достигать состояния эпидемии, приводя к повышенной заболеваемости населения, а также пропускам работы и занятий в разных учебных заведениях. Специалисты стараются создать и выпустить в продажу максимально безопасные и эффективные лекарства для устранения вирусов, которые могли бы победить недуг и существенно облегчить его течение. Одним из таких препаратов выступает «Арбидол». Как принимать для профилактики медикамент, чтобы не навредить, расскажем в статье.

Это лекарство обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием, эффект которого обусловлен одновременным запуском нескольких механизмов. Препарат предотвращает слияние вируса и мембраны клетки, активизирует выработку интерферона, стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет организма, усиливает процесс, при котором специально предназначенные для этого клетки крови и тканей организма захватывают и переваривают твердые частицы.

В результате приема лекарства можно наблюдать:

  1. Противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
  2. Снижение симптомов токсического воздействия и клинических проявлений при возникновении недуга.
  3. Уменьшении частоты проявления осложнений в виде бронхита или пневмонии при вирусном заражении.
  4. Сокращение времени выздоровления при регулярных обострениях хронических заболеваний бактериального происхождения.

Многочисленные исследования подтвердили оправданность использования умифеновира (действующее вещество «Арбидола») в профилактических и терапевтических целях для устранения гриппа и иных острых респираторных вирусных инфекциях. Профилактическое применение значительно уменьшает вероятность инфицирования, а при возникновении болезни помогает его более легкому течению и быстрой ремиссии.

Употребление «Арбидола» для устранения вирусных заболеваний считается наиболее эффективным при раннем приеме (в первые сорок восемь часов).

Лекарство практически не токсично, при пероральном употреблении без превышения дозирования не оказывает отрицательного влияния. Необходимо знать, что «Арбидол» — не антибиотик, препарат обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием.

Форма выпуска

«Арбидол» производится в виде капсул и таблеток для перорального применения в дозировке 50 и 100 миллиграмм. Всего в упаковке 10, 20 или 40 штук. Кроме этого, препарат выпускается в форме порошка для изготовления суспензии.

Активным компонентом лекарства выступает умифеновир в количестве 50 иди 100 мг. Помимо него, в структуру медикамента входят дополнительные вещества.

Показания

Лекарственное средство используется при наличии следующих состояний и заболеваний:

  1. Вирусный энтерит (острое инфекционное заболевание, вызываемое энтеротропными вирусами, которое может протекать в виде изолированного поражения тонкого кишечника или с вовлечением других органов и систем).
  2. При острых респираторных поражениях верхних и нижних органов дыхания, которые сопровождаются пневмонией, а также обострением хронического бронхита.
  3. Гриппе А и Б.
  4. В профилактических целях для предотвращения и устранения вторичных иммунодефицитов.
  5. Хроническом бронхите (диффузный прогрессирующий воспалительный процесс в бронхах, приводящий к морфологической перестройке бронхиальной стенки и перибронхиальной ткани).
  6. Пневмонии (острое поражение легких инфекционно-воспалительного характера, в которое вовлекаются все структурные элементы легочной ткани, преимущественно — альвеолы и интерстициальная ткань легких).
  7. Герпесе (вирусное заболевание с характерным высыпанием сгруппированных пузырьков на коже и слизистых).
  8. В профилактических целях для устранения постоперационных инфекционных осложнений и восстановления иммунитета.

Запреты

Лекарство имеет определенные ограничения, не рекомендуется:

  1. При реакциях повышенной сенситивности на активные или дополнительные компоненты, входящие в состав препарата.
  2. Детям до трех лет.

Использование медикамента во время лактации может назначаться только доктором, поскольку нет достоверных сведений о безопасности препарата в этот период времени.

При беременности

В инструкции по применению сведений о применении «Арбидола» в период ожидания малыша не предоставлено. Поэтому в профилактических целях во время беременности лекарство не назначается.

Для терапии в это время «Арбидол» может назначать только медицинский специалист. При грудном вскармливании лечение этим препаратом не практикуется.

Способ применения

Как принимать для профилактики «Арбидол»? Детям и взрослым людям препарат необходимо употреблять перорально до приема пищи, не разжевывая и запивая водой. Разовое дозирование для каждого возраста назначается в индивидуальном порядке:

  1. Давать препарат малышам до трех лет запрещено.
  2. Для детей от трех до шести лет разовая доза лекарства составляет одну капсулу с концентрацией 50 миллиграмм.
  3. Детям от шести лет до двенадцати назначают одну капсулу по 100 мг действующего вещества либо две по 50 миллиграмм.
  4. Для подростков от двенадцати лет и взрослых пациентов концентрация активного компонента составляет — 200 мг.

Как пить «Арбидол» для профилактики гриппа? Препарат назначают для предотвращения заболеваний при контакте с уже больным человеком. Для этого необходимо принимать одну капсулу в сутки не меньше двух недель.

В осенне-зимнее время, которое характеризуется регулярными эпидемиями острых респираторных недугов, следует использовать также по одной капсуле три-четыре дня три недели подряд.

«Арбидол» для профилактики взрослым пациентам назначают по одной капсуле или таблетке. Для предотвращения появления осложнений в реабилитационное время после операций назначают одну капсулу за сорок восемь часов до хирургического вмешательства. Противовирусное средство также назначают для терапии:

  1. Вирусных болезней и в составе комбинированного лечения ротавирусного энтерита. В этой ситуации рекомендуют к применению четыре капсулы в день. Длительность терапии — пять суток.
  2. Вирусных недугов с осложнениями, которые проявляются в виде обострения бронхита либо появления признаков пневмонии. В таком случае назначают также четыре капсулы в сутки в течение пяти дней. После этого препарат используют раз в неделю на протяжении одного месяца.
  3. Тяжелого острого респираторного синдрома (атипичная пневмония), спровоцированного коронавирусом, с двенадцати лет рекомендуется употреблять 200 миллиграмм два раза в сутки. Продолжительность терапии — от восьми до десяти дней.
  4. Рецидивирующих хронических болезней в комплексе с другими лекарствами «Арбидол» используют с частотой в шесть часов по одной капсуле в течение семи дней, после чего его употребление сокращают до двух раз в неделю в течение одного месяца.

Для профилактики «Арбидол» детский назначают маленьким пациентам с двух лет в виде суспензии.

Побочные реакции

Из отрицательных явлений могут возникать только аллергические эффекты на составляющие компоненты лекарства, поскольку препарат очень хорошо переносится пациентами и не оказывает пагубного воздействия на организм человека.

«Арбидол» никак не воздействует на центральную нервную систему. Он может использоваться для терапии и в профилактических целях для предотвращения заболеваний у людей, чья профессия требует повышенного внимания.

Условия хранения

Срок годности составляет три года. По истечении этого времени препарат подлежит утилизации. Держать медикамент необходимо подальше от детей при температуре не выше двадцати пяти градусов.

Аналоги

Лекарственные средства с аналогичным действующим веществом:

  1. «Арпетолид».
  2. «Кагоцел».
  3. «Анаферон».
  4. «Афлубин».
  5. «Ингавирин».
  6. «Ремантадин».
  7. «Циклоферон».
  8. «Афлубин».

Перед покупкой заменителя необходимо убедиться, что он точно подойдет, поэтому рекомендуется изначально проконсультироваться с врачом.

Выбираем «Циклоферон» или «Арбидол»

Оба препарата являются известными при устранении вирусных инфекций. Чтобы понять, что эффективнее в конкретном случае, нужно изучить аннотации к обоим лекарствам.

«Циклоферон» имеет более обширный список показаний в отличие от «Арбидола». Связано это с разным воздействием препаратов на организм человека. «Циклоферон» активнее, а также результативнее по составу. Врачи часто применяют его в комплексной терапии серьезных болезней.

«Арбидол» же более подходит для ликвидации гриппа, ОРВИ на начальных этапах появления. При тяжелом течении заболевания можно употреблять «Циклоферон» совместно с «Арбидолом».

«Арбидол» или «Ингавирин»

Оба медикамента являются противовирусными и имеют определенное действие в отношении одних и тех же патогенов. Отличаются повышенным фармакологическим действием, имеют низкую токсичность. Максимальной насыщенности в крови достигают за короткое время (примерно один час).

Назначаются препараты как в профилактических целях, так и для устранения заболеваний. «Арбидол» и «Ингавирин» имеют разное дозирование. Подходят детям и взрослым пациентам. Из негативных эффектов после употребления у обоих медикаментов может возникать только аллергия на активный компонент. При беременности и грудном вскармливании оба лекарства не используются.

Что «Арбидол», что «Ингавирин» понижают риск появления осложнений и повторов заболеваний, а также уменьшают тяжесть и продолжительность недуга.

Отличия препаратов заключаются в следующем:

  1. «Ингавирин» необходимо принимать один раз в течение семи суток. «Арбидол» же нужно употреблять два раза в день на протяжение десяти суток. При этом дозирование первого медикамента гораздо ниже.
  2. «Арбидол» можно принимать детям с двух лет, а вот «Ингавирин» только с восемнадцати лет.
  3. Использовать «Ингавирин» следует начинать в первые двое суток после проявления неприятных признаков заболевания. Позднее его эффективность уменьшается или не проявляется вовсе. «Арбидол» «работает» на любой стадии недуга.

Мнения

В Сети отзывы об «Арбидоле» для профилактики встречаются разные, как положительные, так и не очень. Преимуществами медикамента считается отсутствие серьезных отрицательных эффектов после приема препарата, а также эффективность при использовании противовирусного средства в профилактических целях для предотвращения вирусных заболеваний во время эпидемии.

Но родители, которые давали своим детям «Арбидол», часто рассказывают о том, что должного эффекта после лечения малышей этим лекарством так и не наблюдалось. Мнения докторов свидетельствуют о том, что при лечении нужно строго придерживаться рекомендованной схемы терапии.

Положительные отклики, как правило, оставлены пациентами, которые принимали «Арбидол» в самом начале острой респираторной вирусной инфекции либо болевшие достаточно тяжело. В отзывах они повествуют, что при употреблении в самом начале возникновения недуга удается сократить сроки выздоровления.

А лица, у которых был грипп, ОРВИ, ОРЗ либо простуда, отмечают, что при приеме препарата «Арбидол» выраженность неприятных признаков заболевания снижается, с помощью чего происходит улучшение самочувствия. Кроме этого, остались довольны действием медикамента те пациенты, кто употреблял его в профилактических целях, в сезонные эпидемии либо после контакта с заболевшим человеком.

Отрицательные отклики, как правило, оставлены людьми, которые не заметили какого-либо положительного изменения к выздоровлению от приема «Арбидола». Во многих отзывах указывается, что медикамент использовался не один раз, но каждый раз результат был плохим – сроки болезни не уменьшались, а самочувствие не становилось лучше.

88 отзывов, инструкция по применению

Противовирусный препарат арбидол известен, прежде всего, как иммуномодулятор и эффективное средство борьбы с таким широко известным, но от этого не менее серьезным и приносящим немало негативных эмоций и дискомфорта заболеванием, как грипп. Арбидол действует на вирус гриппа типов А и В, а также на коронавирус ТОРС (или SARS), вызывающий атипичную пневмонию. Препарат ставит надежный заслон на пути проникновения вируса в клетку, препятствуя сцеплению его липидной оболочки с клеточной мембраной. В дополнение к этому, арбидол создает благоприятный фон для протекания целого каскада иммунных реакций: это и синтез интерферона, и активация макрофагов, и стимуляция вне- и внутриклеточных иммунных процессов. А крепкий иммунитет — это важнейшее условие устойчивости организма к вторжению вирусов.

Если же непоправимое уже произошло, и вирус захватил новые территории, то арбидол снизит вероятность развития осложнений, которые могут сопутствовать вирусной инфекции, смягчит проявления интоксикации организма продуктами жизнедеятельности вирусов и приблизит момент выздоровления.

Арбидол считается малотоксичным препаратом и при соблюдении рекомендуемых доз практически не несет никакой угрозы для организма.

Лучшее время для приема арбидола — перед приемом пищи. Препарат выпускается в таблетках и капсулах. Разовая доза зависит от возраста пациента: 3-6 лет — 50 мг, 6-12 лет — 100 мг, от 12 лет и старше — 200 мг. Для профилактики заражения вирусом в случае контакта с инфицированным лицом препарат принимается ежедневно в указанных дозах на протяжении 10-14 дней. В неблагополучный эпидемический период арбидол следует принимать на протяжении 3 недель с периодичностью дважды в неделю (дозы те же).

С терапевтической целью арбидол принимается 4 раза в сутки на протяжении 5 дней (при несложных гриппе и ОРВИ). Если же заболевание протекает с осложнениями (например, бронхит или воспаление легких), то рекомендуется дополнительный прием препарата еще в течение 4 недель с периодичностью 1 раз в неделю.

Арбидол можно принимать в рамках комбинированной терапии — примеров отрицательного взаимодействия с другими препаратами до настоящего времени не отмечалось.

Максимальный эффект от арбидола при его использовании в лечебных целях достигается в том случае, если начать прием препарата не позднее, чем на 4-ый день от начала острой фазы инфекционного процесса.

Доказательная база по препарату Арбидол


Арбидол – оригинальный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.


  • Включен экспертами Международного общества по гриппу и другим ОРВИ в перечень противовирусных средств для лечения гриппа (ISIRV)

  • Включен в клинические рекомендации Министерства Здравоохранения Российской Федерации

  • Включен в рубрикатор Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ)


Арбидол блокирует раннюю стадию размножения вирусов, препятствуя проникновению вируса в клетку за счет блокирования слияния вирусов с мембраной клетки.


Американскими учеными из ведущего научного центра The Scripps Research Institute, La Jolla, (Сан Диего, Калифорния), в котором работают несколько лауреатов Нобелевской премии в области естественных наук, подтверждена «точка» связывания препарата Арбидол с вирусом гриппа. В конце декабря 2016 года в авторитетном международном журнале PNAS (второе по цитируемости специализированное издание в мире) опубликована статья, посвященная результатам исследования по механизму противовирусного действия российского препарата Арбидол.1

Ранее было продемонстрировано, что мишенью действия оригинального российского противовирусного препарата Арбидол является поверхностный белок вируса гриппа НА (гемагглютинин).2


Арбидол – оригинальная разработка российских ученых с международным признанием. В изучении препарата принимали участие страны: Россия, США, Великобритания, Австралия, Япония, Китай, Турция, Украина, Бельгия, Чехия, Франция, Италия, Испания, Италия, Индия и др. Научный интерес к молекуле умифеновир растет!


В клинические исследования по препарату Арбидол в терапии гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей, а также в лечении острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей в общей сложности было включено свыше 23 000 пациентов, в том числе более 6 500 детей.


В исследованиях препарата Арбидол принимали участие ведущие научные институты и медицинские учреждения России:


  • — НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера;

  • — НИИ вирусологии имени Д.И. Ивановского;

  • — НИИ гриппа Министерства здравоохранения РФ;

  • — НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи;

  • — Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова;

  • — Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Г. Н. Габричевского.


КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ «АРБИТР».


Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата АРБИДОЛ в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ (2011-2017)3,4.


Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Арбидол при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)


  • — 359 пациентов от 18 до 65 лет на амбулаторном лечении

  • — 15 аккредитованных исследовательских центров


Данное исследование проведено в соответствии с Национальным стандартом ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», который соответствует стандартам Руководства по Надлежащей клинической практике (ICH-GCP) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения у человека (ICH).


РЕЗУЛЬТАТЫ: оценка снижения тяжести заболевания и риска осложнений


  • — Доля «выздоровевших» пациентов выше до 20% уже на 4-е сутки заболевания

  • — Арбидол повышает долю пациентов с легким течением инфекционного заболевания на 25% и снижает длительность острого периода заболевания в 5,7 раз через 36 и 60 часов после начала терапии, соответственно.

  • — Доля пациентов с быстрой элиминацией вируса выше до 40%

  • — Доля пациентов с осложнениями ниже в 1,5 раза


Публикация промежуточных результатов (2015)

Публикация финальных результатов (2019)


КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ «ЭГИДА»


Крупномасштабное фармакоэпидемическое исследование ЭГИДА6,7

О препарате


Арбидол – оригинальный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.


В ходе совместных исследований российскими и зарубежными учеными было доказано, что АРБИДОЛ® имеет уникальный механизм действия – блокирование гемагглютинина вируса гриппа и ингибирование процесса фузии.


АРБИДОЛ блокирует раннюю стадию размножения вирусов, препятствует проникновению вируса в клетку за счет блокирования слияния вирусов с мембраной клетки.


Механизм фузии – универсальный механизм проникновения многочисленных видов вирусов в клетки. Именно поэтому АРБИДОЛ имеет широкий спектр противовирусной активности.


АРБИДОЛ специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus).


В 2013 году Арбидол был включен в Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) ВОЗ и присвоен международный код АТХ как противовирусному препарату прямого действия (J05A – Direct acting antivirals).


Международное общество по гриппу и другим респираторным вирусным заболеваниям (isirv) включило Арбидол в список противовирусных препаратов против гриппа как препарат, ингибирующий активность гемагглютинина, который представляет четвертый класс противовирусных препаратов, применяемых для профилактики и лечения гриппа.

Арбидол для профилактики и лечения вирусных заболеваний

Препарат Арбидол производят многие российские фармацевтические компании. Его рекомендуют как взрослым, так и детям для лечения вирусных заболеваний и профилактики их возникновения. Благодаря высокой эффективности препарата, его применение актуально при разных состояниях. Арбидол производится в форме таблеток и капсул. Его рекомендуют принимать против гриппа, ОРВИ, а также при заражении ротавирусом. Кроме того, препарат помогает справиться с пневмонией инфекционного характера.

Общие характеристики

Препарат Арбидол входит в группу лекарств, предназначенных для лечения вирусных заболеваний. Также применение лекарства дает неплохой эффект при необходимости укрепления иммунитета. Детский Арбидол можно принимать начиная с трех лет. И это обусловлено не побочным действием, а тем, что маленьким деткам сложно глотать капсулы, таблетки.

Действие препарата

При вирусных инфекционных заболеваниях применение Арбидола помогает уменьшить проявления симптоматики и сокращает длительность течения болезни. Кроме того, детям и взрослым надо принимать препарат, чтобы предупредить распространение вируса по организму.

При гриппе прием Арбидола исключает вероятность возникновения обострений хронических инфекционных форм после болезни.

АрбидолЭффективность препарата определена его способностью образовывать соединение с белком инфекционного агента – гемагглютинином. За счет этого белка вирусы попадают в организм, где приступают к активному делению, внедряясь в механизмы клеточного строения, что вызывает их распад. Попадая в слизистую носа, гемагглютинин вызывает отечность ее, кашель и такие проявления заражения, как недомогание, высокая температура, головная боль.

Действующее вещество Арбидола вступает в реакцию с вирусными белками и блокирует инфекцию. В результате активность гриппа существенно снижается или полностью подавляется. Именно поэтому взрослым и детям рекомендуется прием этого лекарства.

Стоит отметить, что вирусы одного инфекционного заболевания подразделяются на различные типы, отличие которых заключается в строении гемагглютинина. Спектр действия Арбидола охватывает несколько разновидностей белков, что расширяет его применение. Лекарство не имеет побочных действий, если пить его, не превышая указанных в инструкции доз.

Профилактическое действие

Препарат против гриппа Арбидол также можно пить для профилактики распространения вируса. Если взрослым и детям принимать лекарство во время эпидемии гриппа, то значительно снижается риск заражения, так как повышается устойчивость организма к различным инфекциям органов дыхания.

Прием в качестве профилактики будет эффективным благодаря способности препарата стимулировать фагоцитоз, в процессе которого разрушаются зараженные вирусом клетки. Также необходимо пить противовирусное средство для ускорения выработки интерферона – вещества, которое обеспечивает быстрое реагирование иммунитета на наличие вирусов в организме.

Прием Арбидола уменьшает выраженность признаков болезни  у детей и взрослых. Действующее вещество предупреждает попадание вируса в здоровые клетки. В результате чего концентрация продуктов распада пораженных клеток в кровотоке существенно уменьшается.

Клиническая картина

Для взрослых и детей Арбидол показан в следующих случаях:Таблетки арбидол

  • для снижения риска заражения в период сезонного обострения гриппа и ОРВИ;
  • для исключения осложнений после гриппа и прочих вирусных болезней;
  • для более легко протекания болезни;
  • чтобы уменьшить частоту обострений хронических инфекций;
  • для снижения риска осложнений в виде инфекций после хирургического вмешательства;
  • для ускорения выздоровления детей при инфекции ротавируса.

Детский Арбидол

Противовирусный препарат назначают не только взрослым, но и детям. Его рекомендуют пить при лечении вирусных инфекционных заболеваний преимущественно простудного характера. Наибольшей эффективности у детей препарат позволяет достичь на ранних стадиях болезни. Это объясняется назначением лекарства – оно нацелено на блокировку распространения инфекции на здоровые клетки.

Детский Арбидол запускает процесс выработки естественного интерферона, который необходим для профилактики попадания вируса внутрь клетки.

В первые дни заражения иммунитет не успевает задействовать все свои силы, прием препарата ускоряет процесс выработки нужного вещества – интерферона. Иммуномодулирующие способности Арбидола делают это лекарственное средство эффективным препаратом с противовирусной активностью для детей. Выздоровление наступает довольно быстро и не сопровождается осложнениями.

Профилактика Арбидолом рекомендуется всей семье, если есть риск распространения гриппа. Лекарство детям можно давать начиная с трехлетнего возраста.

Прием

Одна таблетка содержит пятьдесят миллиграмм активного вещества. Такая дозировка рассчитана на детей старше трех лет, но младше шести. После шести лет детский Арбидол назначают в двойной дозировке, то есть необходимо увеличить количество вещества до ста миллиграмм.

Детский возраст старше 12 приравнивается к взрослым. В этом случае доза препарата увеличивается до 400 мг.

Независимо от того, детский это препарат или взрослый, принимать его следует при первых признаках заболевания. За день должно быть четыре приема через шесть часов каждый. Если при лечении детей один прием по какой-либо причине пропущен, то увеличивать следующую дозу категорически запрещено. Это может отразиться на работе почек, сердца, печени и центральной нервной системы.

ПротивопоказанияПротивопоказания

Несмотря на отсутствие побочного действия, Арбидол не рекомендуется к использованию в ряде случаев. В первую очередь стоит отметить имеющиеся ограничения по возрасту, детский препарат запрещен к использованию, если ребенку еще нет трех лет. До наступления этого возраста нужно подбирать лекарство в другой форме выпуска.

При беременности и кормлении ребенка Арбидол также противопоказан. Людям с тяжелыми формами заболеваний сердца, сосудов, почек и печени тоже следует исключить препарат из списка противовирусных лекарств, разрешенных к использованию.

Прием в целях профилактики

В период усиленного риска заражения вирусом или после общения с простуженными людьми нужно принимать таблетки по следующей схеме:

  • дети от трех до шести лет – пятьдесят миллиграмм;
  • до двенадцати – сто миллиграмм;
  • старше двенадцати – двести миллиграмм.

Препарат принимается натощак один раз за сутки. Длительность лечения – две недели. Чтобы исключить возникновение осложнений после простуды, надо принимать детям по 100 мг препарата, взрослым – по 200 мг один раз за день. Курс лечения – две недели. Чтобы исключить вероятность появления инфекционных воспалений после проведенной операции таблетки назначаются в такой дозировке:

  • от трех до шести лет – по пятьдесят мг;
  • до 12 лет – по сто мг;
  • после 12 и старше – по двести мг.

Препарат начинают принимать по одной таблетке в сутки за два дня до операции и продолжают прием еще два дня после ее завершения.

Вывод

Препарат, разработанный российскими фармацевтами, рекомендуется к приему при лечении вирусных инфекционных заболеваний, включая несколько типов гриппа. Также лекарство эффективно в качестве профилактического средства. Действующее вещество успешно борется с возбудителями вируса и предупреждает его распространение по организму.

Для взрослых назначается Арбидол в капсулах, детский препарат выпускается в таблетках. Суточную дозировку и схему приема должен назначать врач после проведенного обследования и согласно особенностям конкретного организма. Также берется во внимание форма течения болезни (острая, хроническая, с осложнениями или без них).

границ | Эффективность арбидола для профилактики COVID-19 у медицинских работников

Введение

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) быстро распространилась по всему миру с момента своего открытия в декабре 2019 года (1). По состоянию на 14 апреля 2020 года SARS-CoV-2 поразил в общей сложности 1,8 миллиона человек, в том числе десятки тысяч медицинских работников (2). Медицинские работники восприимчивы к COVID-19. Предыдущая литература подтверждает, что область работы медицинских работников значительно влияет на вероятность заражения при тесном контакте с коронавирусом (3).Более того, исследования показали значительную корреляцию между возрастом и прогнозом пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (4). Однако в настоящее время нет профилактических препаратов, подтвержденных клиническими исследованиями (5). Эксперименты показали, что арбидол, а именно умифеновир, ингибирует репликацию вирусов SARS (6). Также было показано, что арбидол блокирует репликацию вируса, ингибируя слияние липидных мембран вируса гриппа с клетками-хозяевами (7). На основании результатов вышеупомянутых исследований и доступности препарата некоторые медицинские работники в больнице Тунцзи в профилактических целях приняли на себя пероральный противовирусный препарат арбидол в клинической практике, но его роль не ясна.

Таким образом, мы использовали сопоставимое по возрасту исследование случай-контроль для ретроспективного анализа корреляции между COVID-19 и профилактическим пероральным применением арбидола среди медицинских работников в больнице Тонгцзи, чтобы изучить влияние арбидола на COVID-19 среди медицинских работников.

Методы

Дизайн исследования и участники

После вспышки в Ухани большое количество медицинских работников в нашей больнице были на передовой, что является хорошей выборкой для анализа.Таким образом, были ретроспективно отобраны работающие в больнице Тунцзи медицинские работники, которым был поставлен диагноз COVID-19 с помощью теста на нуклеиновую кислоту мазка из горла (группа инфекции) до 9 февраля 2020 года. В зависимости от возраста и области работы они были сопоставлены по частоте, и было выбрано такое же количество неинфицированных медицинских работников, работающих в больнице Тунцзи (неинфицированная группа). Отделения высокого риска включали амбулаторное отделение и отделение неотложной помощи, отделение лихорадки, респираторное отделение, торакальное хирургическое и инфекционное отделение, тогда как другие отделения не относились к отделениям высокого риска.Неизвестно, принимали ли инфицированные и неинфицированные пациенты профилактически пероральный арбидол перед отбором. Защитные меры, принятые медицинскими работниками, были единодушно запрошены в том же отделении или на рабочем месте, например, защитный костюм, очки, маски и т. Д. Пациенты в группе инфекции, которые принимали арбидол в течение 2 недель до появления первого симптома, были определены как принимающие арбидол. . Субъекты в неинфицированной группе, принимавшие перорально арбидол в тот же период, также были определены как принимающие арбидол.Профилактическая доза была определена как 200 мг каждые сутки перорально, тогда как терапевтическая доза была определена как 600 мг каждые сутки перорально.

Это исследование было рассмотрено и одобрено Медицинским этическим комитетом больницы Тунцзи Научно-технического университета Хуачжун (идентификатор IRB: TJ-C20200133).

Сбор данных

Сбор информации осуществлялся в основном с помощью системы электронных медицинских карт нашей больницы и телефонных интервью. Индикаторы сбора данных включали, в основном, возраст, пол, сопутствующие заболевания, род занятий, отдел работы, время начала COVID-19, введение арбидола, место изоляции (больница / дом / гостиница), лабораторные параметры, наличие тяжелой пневмонии во время госпитализации и клинические исходы. .Клинические данные были получены с использованием стандартных форм для всех вовлеченных субъектов. Два исследователя независимо проанализировали данные.

Результатов

Определено распределение COVID-19 среди медицинских работников нашей больницы с 5 января 2020 года. Статистический анализ был включен для изучения взаимосвязи между исходными характеристиками медицинских работников и инфекцией SARS-CoV-2. В группе инфицированных оценивалась связь профилактического перорального приема арбидола с госпитализацией и развитием тяжелой пневмонии.

Статистический анализ

В данном исследовании использовалось статистическое программное обеспечение SPSS 23.0. Для проверки нормальности данных использовался однократный тест k-s. Категориальные переменные были описаны как частота и проценты, а непрерывные переменные были описаны с использованием средних или медианных значений и межквартильного диапазона (IQR). Средние значения для непрерывных переменных сравнивались с использованием независимых групп t -тестов, когда данные были нормально распределены; в противном случае использовали критерий Манна – Уитни.Пропорции категориальных переменных сравнивались с использованием критерия χ2, хотя точный критерий Фишера использовался, когда данные были ограничены. Уровни безинфекционной выживаемости сравнивали с использованием лог-рангового теста. Тесты проводились при уровне α = 0,05 (обе стороны), и P <0,05 указывает, что разница статистически значима.

Результаты

После вспышки в Ухане количество подтвержденных случаев быстро увеличивалось, с первоначальной оценкой R 0 из 2.2 (95% ДИ 1,4–3,9) (8). Аналогичным образом, число подтвержденных случаев заболевания среди медицинского персонала продолжает расти. В это исследование были включены в общей сложности 164 человека, 82 случая в инфицированной группе и 82 контрольной группы в неинфицированной группе со средним возрастом 37 лет, в том числе 63 мужчины и 101 женщина (Таблица 1). Шестьдесят медицинских работников работали в отделениях высокого риска, и 104 пациента работали в отделениях не высокого риска. Небольшое количество случаев сопровождалось основными заболеваниями, в основном гипертонией и диабетом.Распределение начала заболевания среди медицинских работников в инфицированной группе, включенной в исследование, показано на рисунках 1A, B.

www.frontiersin.org

Таблица 1 . Исходные характеристики медицинских работников, включенных в исследование.

www.frontiersin.org

Рисунок 1 . Распределение специалистов здравоохранения, участвующих в расследовании. (A) Начало заболевания среди подтвержденных случаев COVID-19 в больнице Тунцзи. (B) Состав лиц, участвовавших в этом исследовании. (C) Уровень безинфекционной выживаемости людей, принимающих арбидол и контролирующих контроль, в течение 45 дней после вспышки COVID-19.

Девятнадцать (23,2%) пациентов в инфицированной группе получали арбидол перорально с профилактической целью, а 48 (58,5%) пациентов в неинфицированной группе принимали арбидол. Сравнительный анализ инфицированных и неинфицированных групп показал, что не было никакой корреляции между инфекцией SARS-CoV-2 и полом, профессией и сопутствующими заболеваниями медицинских работников, но была значительная корреляция с арбидолом (23.2 против 58,5%, OR = 0,214, 95% ДИ 0,109–0,420; P <0,001), что указывает на то, что арбидол защищает от COVID-19 у медицинских работников (Таблица 1). Совокупное количество медицинских работников, заболевших COVID-19 в нашей больнице, продолжало расти с 5 января 2020 года по 8 февраля 2020 года. Недостаточная осведомленность о защите и недостаточные медицинские средства защиты были важными причинами инфицирования медицинского персонала на ранней стадии. Совокупный уровень неинфицированных медицинских работников в группе, принимавшей арбидол, был значительно выше, чем у лиц в группе, не принимавшей арбидол (лог-ранговый критерий, χ 2 = 98.74; P <0,001) (Рисунок 1C).

48 пациентов (58,5%) в группе инфекции были госпитализированы со средним возрастом 39 (31–49) лет, из которых 7 (14,6%) принимали арбидол в профилактических целях. Тридцать четыре человека (41,5%) имели легкие симптомы и были изолированы за пределами больницы (дома или в отеле). Средний возраст составлял 34 (30–39) лет, двенадцать человек (35,3%) принимали арбидол внутрь. Среди пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, сравнительный анализ между госпитализированной группой и не госпитализированной группой показал, что частота госпитализаций была связана с возрастом ( P = 0.024) и пероральное применение арбидола (OR = 0,313, 95% ДИ 0,108–0,909; P = 0,029) (Таблица 2). Кроме того, пероральный прием арбидола также отрицательно коррелировал с продолжительностью положительного мазка из зева ( r = -0,286, P = 0,011). Между тем, не было никакой корреляции с полом, профессией или сопутствующими заболеваниями медицинских работников, что позволяет предположить, что более молодой возраст и профилактическое пероральное употребление арбидола могут защитить от прогрессирования заболевания.

www.frontiersin.org

Таблица 2 . Характеристики инфицированных медицинских работников, включенных в исследование.

Чтобы свести к минимуму возможные искажающие эффекты возраста, было проведено исследование случай-контроль. Однако в подобранном по возрасту исследовании случай-контроль частота госпитализаций не была существенно связана с приемом арбидола ( P = 0,091) (Таблица 3). Кроме того, пероральный прием арбидола существенно не коррелировал с продолжительностью положительного мазка из зева ( r = -0,240, P = 0,056) в зависимости от возраста, что указывает на то, что профилактический пероральный прием арбидола не может замедлить прогрессирование COVID-19.У четырех из 48 госпитализированных пациентов развилась тяжелая пневмония со средним возрастом 51 (43–62) года, и все они не принимали пероральный арбидол с профилактической целью. Средний возраст 44 пациентов, не находящихся в критическом состоянии, составлял 39 (30–48) лет, 7 из которых принимали арбидол перорально. Тяжелая пневмония была связана с возрастом ( P = 0,027), но не было обнаружено корреляции с полом, профессией, сопутствующими заболеваниями или пероральным приемом арбидола медицинских работников, что позволяет предположить, что пожилые пациенты уязвимы для тяжелой пневмонии.Один из 82 заболевших умер от дыхательной недостаточности во время госпитализации, остальные пациенты вылечились.

www.frontiersin.org

Таблица 3 . Клинические характеристики инфицированных медицинских работников в подобранном исследовании случай-контроль.

Обсуждение

Чтобы преодолеть нынешнюю серьезную эпидемическую ситуацию, COVID-19 стал горячей точкой для исследований. В настоящее время имеется большое количество литературы, посвященной эпидемиологии, клиническим характеристикам и прогнозу заболевания (1, 4, 9).Однако исследований по лекарственной профилактике для этой особой группы медицинских работников не проводилось.

Это исследование показало, что профилактический пероральный прием арбидола в значительной степени связан со снижением уровня инфицирования SARS-CoV-2 среди медицинских работников, что показало, что арбидол может играть профилактическую роль у медицинских работников. Арбидол представляет собой противовирусное соединение широкого спектра действия, которое блокирует контакт, адгезию и слияние вирусных липидных капсул и мембран клеток-хозяев и блокирует репликацию вируса (6, 10). In vivo и in vitro Эксперименты подтверждают, что арбидол оказывает ингибирующее действие на различные респираторные вирусы, включая вирусы с оболочкой и без оболочки, а также вирусы РНК и ДНК (11). Рандомизированное контролируемое исследование давало рабочим арбидол перорально (200 мг / сут) во время эпидемии гриппа в течение 10–18 дней и обнаружило, что арбидол оказывает значительный профилактический эффект (12). Аналогичным образом Титова и др. пероральный прием арбидола пациентам с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для профилактики вирусных инфекций (13).Недавно пероральное применение арбидола показало благоприятный клинический ответ у пациентов с COVID-19 (14). Эти результаты согласуются с результатами, полученными в нашем исследовании, о том, что арбидол отрицательно связан с инфекцией SARS-CoV-2.

Стоит отметить, что это исследование показало, что профилактический пероральный прием арбидола не был существенно связан с частотой госпитализаций и продолжительностью положительных мазков из зева у медицинских работников с COVID-19. Более того, нет статистической корреляции между профилактическим лечением и тяжелой пневмонией, что заслуживает дальнейшего рассмотрения.Возможные причины предполагались следующим образом. Арбидол эффективно блокирует проникновение вируса в клетки-хозяева и блокирует начальные стадии патогенного процесса вируса, обеспечивая профилактическую защиту (10, 11). Однако, когда в клетках-хозяевах реплицируется большое количество вирусов, защитный эффект арбидола ограничен. Поэтому перспективным вариантом может быть комбинированное применение арбидола и других противовирусных препаратов. Следует отметить, что профилактический пероральный прием арбидола был более распространен среди не госпитализированных пациентов (35 vs.15%), хотя эта разница не была значимой после сопоставления с возрастом ( P = 0,091). Необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить роль и механизм арбидола при инфекциях SARS-CoV-2.

Арбидол был допущен к продаже в Китае в 2006 году для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных вирусами гриппа A и B. Он хорошо переносится людьми и безопасен. Шестьдесят семь медицинских работников, которые принимали пероральный арбидол, могли переносить его (в среднем 6,7 дней) в нашем исследовании, среди которых мало людей имели легкую диарею даже в терапевтической дозе (~ 10%).О серьезных побочных эффектах, связанных с пероральным применением арбидола, не сообщалось.

Ограничения данного исследования

Это исследование также имеет ограничения. Это одноцентровое ретроспективное исследование ограниченного размера, в котором отсутствует многоцентровое проспективное когортное исследование для улучшенной проверки. Кроме того, нет гарантии, что осведомленность участника о защите и меры защиты были полностью согласованы.

Заключение

Таким образом, арбидол был значительно связан с уменьшением инфицирования SARS-CoV-2 и может играть профилактическую роль среди медицинских работников.Этот вывод также имеет определенное значение для других групп высокого риска, таких как члены семей пациентов с COVID-19 и персонал по борьбе с инфекционными заболеваниями.

Заявление о доступности данных

Необработанные данные, подтверждающие выводы этой статьи, будут предоставлены авторами без излишних оговорок.

Заявление об этике

Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены Комитетом по медицинской этике больницы Тунцзи Научно-технического университета Хуачжун.Письменное информированное согласие на участие не требовалось для этого исследования в соответствии с национальным законодательством и институциональными требованиями.

Авторские взносы

CY, WLi и ZH внесли существенный вклад в дизайн исследования. CK и DY отвечали за черновик рукописи. JL взяла на себя ответственность за получение этического одобрения. WLiu и SH взяли на себя ответственность за сбор данных. CY и ZH внесли основной вклад в анализ и интерпретацию данных.CY и JL участвовали в диагностике и лечении медицинских работников. SW внесла в рукопись существенные исправления.

Финансирование

Эта работа была поддержана Национальным фондом естественных наук Китая (№ 81702989).

Конфликт интересов

Авторы заявляют, что исследование проводилось в отсутствие каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могут быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Список литературы

1.Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J и др. Новый коронавирус от пациентов с пневмонией в Китае, 2019 г. N Engl J Med. (2020). 382: 727–33. DOI: 10.1056 / NEJMoa2001017

PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

3. Чо СИ, Кан Дж. М., Ха Й. Е., Пак Г. Е., Ли Дж. Й., Ко Дж. Х. и др. Вспышка БВРС-КоВ после контакта с одним пациентом в отделении неотложной помощи в Южной Корее: эпидемиологическое исследование вспышки. Ланцет. (2016) 388: 994–1001.DOI: 10.1016 / S0140-6736 (16) 30623-7

PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

4. Ван Д., Ху Б., Ху Ц., Чжу Ф., Лю X, Чжан Дж. И др. Клинические характеристики 138 госпитализированных пациентов с пневмонией, инфицированной новым коронавирусом 2019 г., в Ухане, Китай. JAMA. (2020) 323: 1061–9. DOI: 10.1001 / jama.2020.1585

PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

6. Хамитов Р.А., Логинова С., Щукина В.Н., Борисевич С.В., Максимов В.А., Шустер А.М.[Противовирусная активность арбидола и его производных против возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома в культурах клеток]. Vopr Virusol. (2008) 53: 9–13.

PubMed Аннотация | Google Scholar

7. Крамарев С.А., Мощич А.П. [Лечение гриппа и ОРВИ]. Лик Справа . (2013). 99–106.

PubMed Аннотация | Google Scholar

8. Ли Кью, Гуань Х, Ву П, Ван Х, Чжоу Л., Тонг И и др. Динамика ранней передачи новой пневмонии, инфицированной коронавирусом, в Ухане, Китай. N Engl J Med. (2020) 382: 1199–207. DOI: 10.1056 / NEJMoa2001316

PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

9. Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z и др. Клиническое течение и факторы риска смертности взрослых пациентов с COVID-19 в Ухани, Китай: ретроспективное когортное исследование. Ланцет. (2020) 395: 1054–62. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (20) 30566-3

PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

10.Борискин Ю.С., Ленева И.А., Печер Е.И., Поляк С.Ю. Арбидол: противовирусное соединение широкого спектра действия, блокирующее слияние вирусов. Curr Med Chem. (2008) 15: 997–1005. DOI: 10.2174 / 092986708784049658

PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

12. Гагаринова В.М., Игнатьева Г.С., Синицкая Л.В., Иванова А.М., Родина М.А., Турьева А.В. [Новый химический препарат арбидол: его профилактическая эффективность во время эпидемии гриппа]. Ж Микробиол Эпидемиол Иммунобиол .(1993) 40–3.

PubMed Аннотация | Google Scholar

13. Титова О.Н., Петрова М.А., Шкляревич Н.А., Кузубова Н.А., Александров А.Л., Ковалева Л.Ф. и др. Эффективность арбидола в профилактике вирусных обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Тер Арх. (2018) 90: 48–52. DOI: 10.26442 / terarkh301890848-52

PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

14. Дэн Л., Ли Ц., Цзэн Ц., Лю Х, Ли Х, Чжан Х и др.Арбидол в сочетании с LPV / r по сравнению с одним LPV / r против коронавирусной болезни 2019: ретроспективное когортное исследование. J Заражение. (2020) S0163-4453 (20) 30113-4.

PubMed Аннотация | Google Scholar

.

АРБИДОЛ ЭФФЕКТИВЕН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА СВИНЕЙ

АРБИДОЛ ЭФФЕКТИВЕН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ Гриппа свиней

29.04.2009

Москва , 29 апреля 2009 г. — ОАО «Фармстандарт» (LSE: PHST LI, RTS: PHST RU) сообщает, что Арбидол® может быть использован для профилактики и лечения «свиного гриппа» (/ h2N1 / Штамм «Калифорния 04/2009»).

В отличие от иммуномодулирующих и гомеопатических препаратов, Арбидол® оказывает прямое противовирусное действие.Арбидол® относится к ингибиторам слияния; он взаимодействует с гемагглютинином вируса и, таким образом, предотвращает слияние вирусной оболочки с клеточными мембранами.

Арбидол® активен против вирусов гриппа, включая подтипы h2N1, h3N2, h4N2 и 5N1. Кроме того, Арбидол® активен в отношении ряда других вирусов острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) (аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус, коронавирус, в том числе вирус SARS). Его противовирусная активность успешно подтверждена многочисленными исследованиями, проведенными в ведущих российских исследовательских центрах и независимых лабораториях США, Великобритании, Австралии, Франции и Китая.

По последним данным НИИ вирусологии РАМН под руководством Д.К. Львова, академика РАМН, анализ генома вируса гриппа A / 1N1, вызвавшего вспышку в Мексике и южных штатах США в апреле 2009 г., показал, что в геноме вируса нет аммо-кислотных замен, связанных с устойчивость к Арбидолу®. Принимая во внимание вышесказанное, можно сделать предварительный вывод, что Арбидол® может быть эффективным против этого подтипа вируса.

Контакты:

ОАО Фармстандарт

Голубок Антон

Тел .: +7 495 970 0030 доб 2029

Эл. Почта: [email protected]

www.pharmstd.ru

***

Фармстандарт — ведущая российская фармацевтическая компания. По данным Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», он занимает лидирующую позицию в розничном сегменте отечественного фармацевтического рынка и вторую позицию среди российских фармацевтических компаний в целом.Фармстандарт — единственная российская компания, входящая в десятку крупнейших операторов фармацевтического рынка России.

Портфель

Фармстандарт включает более 200 препаратов, используемых для лечения диабета, дефицита гормона роста, сердечно-сосудистых заболеваний, гастроэнтерологических и неврологических расстройств, инфекционных заболеваний, рака и др. Более 90 продуктов, предлагаемых Фармстандартом, включены в Список жизненно важных фармацевтических продуктов.

Продукция Фармстандарта хорошо известна российскому потребителю.Среди наших лидирующих брендов на рынке есть Арбидол®, Компливит®, Пенталгин®, Флюкостат®, Коделак®, Фосфоглив®, Амиксин® и Афобазол®. Арбидол® — ведущий бренд на фармацевтическом рынке России. Его противовирусное действие изучалось в международных исследовательских центрах. Пенталгин® удостоен награды «БРЕНД №1 В РОССИИ» за 2008 год в категории анальгетиков. Афобазол® — новый оригинальный селективный анксиолитик для лечения тревожных расстройств.

Фармстандарт

имеет соглашения с Grindex, Латвия, об эксклюзивном распространении и продвижении Милдроната® (сердечно-сосудистые) и с Solvay Pharmaceuticals, Франция, на производство IRS19® и Imudon® (иммуномодулирующих).

В 2004–2008 годах мы разработали и внедрили более 35 новых фармацевтических продуктов. Наши бизнес-приоритеты заключаются в разработке новых продуктовых линий, включающих генно-инженерные препараты, витаминно-минеральные комплексы, препараты для облегчения простуды и лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических, неврологических заболеваний и эндокринопатий. В настоящее время Компания работает над разработкой новых высокотехнологичных рецептур в тесном сотрудничестве с ведущими российскими исследовательскими центрами.

Фармстандарт управляет четырьмя фармацевтическими производственными предприятиями в Курске, Уфе, Томске и Нижнем Новгороде с производственной мощностью 1,3 миллиарда упаковок в год. Шесть производственных линий ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствуют требованиям GMP. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — первое российское фармацевтическое предприятие, включенное в базу данных EudraGMP. Все заводы соответствуют требованиям российского законодательства.

Помимо фармацевтического бизнеса, Компания также разрабатывает, производит, продает и продает медицинское оборудование, такое как стерилизующие и дистилляционные машины, а также одноразовые медицинские изделия.

Компания инвестировала около 3 миллиардов рублей в капитальные вложения в свои производственные мощности с 2004 года. Фармстандарт разместил свои акции в Российской торговой системе (РТС) и ГДР на Лондонской фондовой бирже (LSE) во время IPO 4 мая 2007 года. Текущие GDR Соотношение акций к обыкновенным акциям составляет 1: 4. Augment Investments Limited контролирует 54,2% уставного капитала. В свободном обращении находится 45,8% уставного капитала (LSE — 27,5%, РТС — 18,3%).

www.pharmstd.ru

Настоящий пресс-релиз не составляет, не является частью и не должен толковаться как предложение о продаже или выпуске или предложение о покупке или приобретении ценных бумаг АО «Фармстандарт» («Компания») или любого из его дочерних предприятий в любая юрисдикция или побуждение к инвестиционной деятельности.Никакая часть этого пресс-релиза или факт его распространения не должны служить основанием или использоваться в связи с каким-либо контрактом, обязательством или инвестиционным решением.

.

Исследование арбидола (умифеновира) для лечения и профилактики гриппа и простуды — Просмотр полного текста

Ответственность за безопасность и научную достоверность этого исследования несут спонсор и исследователи. Размещение исследования не означает, что оно было оценено Федеральным правительством США.
Подробнее читайте в нашем отказе от ответственности.
Клинические испытания.Идентификатор gov: NCT01651663

Статус набора

Спонсор:

Информация предоставлена ​​(Ответственная сторона):

Фармстандарт

Идти к

Краткое описание:

Цель данного исследования — определить, эффективен ли арбидол (умифеновир) в лечении и профилактике гриппа и простуды

Грипп Лекарственное средство: Арбидол (Умифеновир).
Другое: плацебо
Фаза 4

Инфекции вируса гриппа ложатся тяжелым бременем на здоровье и экономику во всем мире.По оценкам Всемирной организации здравоохранения, среднее глобальное бремя межпандемического гриппа составляет приблизительно 1 миллиард случаев гриппа, от 3 до 5 миллионов случаев тяжелых заболеваний и от 300 000 до 500 000 случаев смерти ежегодно. Арбидол (Умифеновир) в настоящее время лицензирован для лечения и профилактики гриппа в Российской Федерации. Арбидол (Умифеновир) оказывает прямое противовирусное действие. Арбидол (Умифеновир) относится к ингибиторам слияния; он взаимодействует с гемагглютинином вируса и, таким образом, предотвращает слияние вирусной оболочки с клеточными мембранами.Целью исследования является получение дополнительных данных о безопасности и терапевтической эффективности исследуемого препарата Арбидол (Умифеновир) у пациентов с диагнозом грипп и простуда. Кроме того, будет проведено исследование устойчивости к вирусам у пациентов с сезонной инфекцией гриппа, получавших арбидол (умифеновир).

Идти к

Макетная таблица учебной информации
Тип исследования Интервенционный
(Клиническое испытание)

Оценка
Зачисление
840 участников
Размещение: Рандомизированный
Модель вмешательства: Параллельное присвоение
Маскировка: Двухместный (Участник, Исследователь)
Основное назначение: Лечение
Официальное название: До

.

Арбидол при обострениях ХОБЛ — Просмотр полного текста

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в настоящее время является четвертой ведущей причиной смерти в мире. Острые обострения ХОБЛ (AECOPD) являются наиболее важными событиями в ходе заболевания, поскольку они негативно влияют на состояние здоровья, качество жизни, прогрессирование заболевания, выживаемость пациентов и экономическое и социальное бремя. Снижение частоты AECOPD — ключевая цель лечения COPD. Поскольку респираторные вирусные инфекции являются в основном триггером AECOPD, противовирусная терапия может быть эффективным методом предотвращения обострения или уменьшения тяжести приступа.Тем не менее, пока нет положительных результатов исследований лечения или профилактики AECOPD, используемых текущими противовирусными препаратами, одобренными FDA.

Арбидол — ненуклеозидный противовирусный препарат. Он подавляет синтез вирусной ДНК и РНК, ингибируя слияние мембраны липидных везикул вируса с мембранами клетки-хозяина. Арбидол обладает противовирусным действием широкого спектра действия. В дополнение к подавлению вируса гриппа, он против различных вирусов, включая респираторно-синцитиальное заболевание (RSV), вирус парагриппа, риновирус человека, вирус Коксаки (CV), аденовирус (ADV) и так далее.В последние годы некоторые фундаментальные и клинические исследования показали, что арбидол играет важную роль в профилактике и лечении вируса гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Таким образом, исследователи предполагают, что арбидол будет эффективно контролировать ХОБЛ в сочетании с вирусной инфекцией верхних дыхательных путей, тем самым уменьшая обострения ХОБЛ.

Это проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование. Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности арбидола в снижении частоты и степени умеренных или тяжелых острых обострений у пациентов с ХОБЛ.Подходящие субъекты будут случайным образом распределены в группу лечения или группу плацебо в соотношении 2: 1. Субъекты группы лечения получали арбидол по требованию по 200 мг три раза в день, в то время как группа плацебо получала соответствующее плацебо. Когда у субъекта появляется новая респираторная инфекция, ухудшаются исходные респираторные симптомы или повышается температура (нижняя температура тела превышает 37,3 ℃), немедленно вводятся пероральные препараты. Субъекты должны получить первую дозу лекарства в течение 8 часов после появления симптомов инфекции верхних дыхательных путей.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *