Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Пороговые значения минимальных подавляющих концентраций для различных микроорганизмов могут варьировать, в том числе географически, поэтому целесообразно ориентироваться на информацию о местном уровне антибактериальной резистентности. К джозамицину чувствительны следующие микроорганизмы:

— Грамположительные аэробы: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae , Энтерококки, Rhodococcus equi, метициллин-чувствительный стафилококк, стрептококки группы B, несгруппированные стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

— Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Legionella, Moraxella.

— Анаэробы: Actinomyces, Bacteroides, Eubacterium, Mobiluncus, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium acnes.

— Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia, Coxiella, лептоспиры, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum.

Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью (in vitro):

— Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae.

— Анаэробы: Clostridium perfringens.

— Другие: Ureaplasma urealyticum.

Резистентные микроорганизмы:

— Грамположительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides.

— Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter, Энтеробактерии, Haemophilus, Pseudomonas.

— Анаэробы: Fusobacterium.

— Другие: Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1-4 ч после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигает 0,2–0,3 мг/л после всасывания 1 г джозамицина (основание) и 0,3–0,4 мг/л после всасывания 1 г джозамицина пропионата. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие концентрации в плазме и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

 — Тонзиллит (ангина), вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, с подтвержденной этиологией, в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, в случаях когда они не могут быть использованы.

 — Острый синусит, в случаях когда невозможно использовать бета-лактамные антибиотики.

 — Вторичная инфекция при остром бронхите.

 — Обострение хронического бронхита.

 — Внебольничная пневмония у следующих пациентов:

    — без факторов риска;

    — с нетяжелой степенью тяжести;

    — без клинических признаков, характерных для пневмококковой этиологии. В случае подозрения на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от степени тяжести и резистентности организма.

 — Не угрожающие жизни инфекции кожи: импетиго, инфекционные осложнения дерматозов, эктима, инфекционное воспаление дермы и подкожной клетчатки (в частности, рожа), эритразма.

 — Инфекция полости рта.

 — Негонококковые инфекции половых органов.

Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от ≥1/10, часто: от ≥1/100 до < 1/10, нечасто: от ≥1/1000 до < 1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто – боли в желудке, тошнота

Нечасто – боли в животе, рвота, диарея

Редко – стоматит, запор, снижение аппетита

Очень редко – псевдомембранозный колит
Со стороны иммунной системы:

Редко – крапивница, отек Квинке и анафилактическая реакция.

Очень редко – буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Кроме этого, со стороны иммунной системы возможно развитие следующих реакций: отек лица, сывороточная болезнь.
Со стороны печени и желчевыводяших путей:

Очень редко – печеночная дисфункция, желтуха

Кроме этого, со стороны печени и желчевыводяших путей возможно развитие следующих реакций: увеличение щелочной фосфатазы и трансаминаз, холестатический гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны органов чувств:

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха
Прочие:

васкулит, очень редко – пурпура

При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказанные сочетания

+ Дигидроэрготамин

Эрготизм с возможным некрозом конечностей (подавление печеночной экскреции алкалоида спорыньи).

+ Эрготамин

Эрготизм с возможным некрозом конечностей (снижение печеночной экскреции алкалоида спорыньи).

+ Цизаприд

Увеличение риска желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

+ Пимозид

Увеличение риска желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

+ Ивабрадин

Увеличение концентрации уровня ивабрадина в плазме и, следовательно, риска его побочного воздействия (снижение скорости метаболизма в печени в связи с действием джозамицина).

+ Колхицин

Увеличение побочного воздействия колхицина вплоть до возможного летального исхода.
Нерекомендуемые сочетания

+ Эбастин

Увеличение риска желудочковой аритмии у предрасположенных пациентов (врожденный синдром удлиненного интервала QT).

+ Алкалоиды спорыньи допаминергического действия (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид)

Увеличение уровня концентрации дофамина в плазме с возможным повышением уровня его активности или появлением признаков передозировки.

+ Триазолам

Выявлены некоторые случаи увеличения побочных эффектов триазолама (расстройства поведения).

+ Галофантрин

Увеличение риска желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Если подобные проявления возможны, следует прекратить прием макролидов. Если одновременный прием данных препаратов прекратить невозможно, необходимо перед применением определить длительность интервала QT с последующим регулярным контролем ЭКГ.

+ Дизопирамид

Риск увеличения побочных эффектов дизопирамида: тяжелые формы гипогликемии, удлинение интервала QT и тяжелые формы желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Необходимо регулярное проведение клинико-биологических исследований и контроль ЭКГ.

+ Такролимус

Увеличение уровня концентрации такролимуса и креатинина в крови вследствие снижения скорости метаболизма такролимуса в печени в связи с действием джозамицина.
Сочетания, требующие особых мер предосторожности

+ Карбамазепин

Увеличение уровня концентрации карбамазепина в плазме крови с признаками передозировки вследствие снижения скорости его метаболизма в печени.

Пациенты должны находится под клиническим наблюдением, при необходимости проводится определение концентрации карбамазепина в плазме крови, возможно уменьшение дозировки карбамазепина.

+ Циклоспорин

Увеличение уровня концентрации циклоспорина и креатинина в крови. Необходимо определение уровня концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и корректировка его дозировки в течение одновременного приема препаратов, а также после окончания приема макролидов.

+ Антивитамины К

Усиление действия антивитамина К и увеличение риска возникновения кровотечений. Необходимо увеличить частоту определения МНО. Возможна корректировка величины дозировки антивитамина К во время приема макролидов, а также после его прекращения.

+ Силденафил

Увеличение уровня концентрации силденафила в плазме крови с риском снижения артериального давления. При одновременном приеме с джозамицином курс силденафила следует начинать с минимальной дозы.
Сочетания, которые следует принимать во внимание

+ Теофиллин (и по экстраполяции аминофиллин)

Риск увеличения концентрации теофиллина в крови, особенно у детей.
Особые случаи изменения МНО:

Выявлены множественные случаи усиления действия антивитамина К у пациентов, принимающих антибиотики. В случае, если инфекционный или воспалительный процесс приобретает выраженный характер, возраст и общее состояние пациента представляют собой факторы риска изменения МНО. На этом фоне сложно точно установить вызвано ли такое изменение инфекционным заболеванием или сопутствующей терапией. Тем не менее, изменение МНО может возникать при приеме некоторых групп антибиотиков: фторхинолонов, макролидов, циклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.

Не рекомендуется применение джозамицина при печеночной недостаточности. Если применение джозамицина необходимо, то следует регулярно проводить оценку функции печени, может потребоваться снижение дозы.

При применении джозамицина были зарегистрированы случаи псевдомембранозного колита, поэтому в случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития данного заболевания во время или после лечения джозамицином. В таком случае необходимо проведение соответствующего лечения, при этом противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.

Как правило, не рекомендуется применять данный лекарственный препарат совместно с эбастином, алкалоидами спорыньи допаминергического действия (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид), триазоламом, галофантрином, дизопирамидом, такролимусом.

Необходимо с осторожностью применять джозамицин у пациентов с известной гиперчувствительностью к эритромицину или к другим макролидным антибиотикам.

У некоторых пациентов при применении джозамицина отмечались тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. В случае возникновения тяжелых кожных реакций, следует прекратить прием джозамицина и назначить соответствующее лечение и/или меры.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости микроорганизмов к различным антибиотикам из группы макролидов.

Применение препарата у больных фенилкетонурией может быть опасно вследствие наличия в составе аспартама.

Вильпрафен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Wilprafen гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: 15 г фл. (47638)

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия белого цвета с запахом клубники.

1 фл.
джозамицина пропионат 1.577 г

Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат — 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.0105 г, симетикон — 0.075 г, гипролоза — 0.18 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 0.57 г, ароматизатор клубничный — 0.0375 г, сахароза крахмальная порошковая — 10.108 г, маннитол — 2.25 г.
В 5 мл готовой суспензии содержится 125 мг джозамицина.

15 г — Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (в комплекте с дозировочным шприцом и держателем для шприца) — пачки картонные.


Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь розовые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия розового цвета с запахом клубники.

1 фл.
джозамицина пропионат 3.1545 г

Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат — 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.0105 г, симетикон — 0.075 г, гипролоза — 0.225 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 1.2 г, ароматизатор клубничный — 0.0375 г, кантаксантин 10% — 0.0075 г, сахароза крахмальная порошковая — 7.848 г, маннитол — 2.25 г.
В 5 мл готовой суспензии содержится 250 мг джозамицина.

15 г — Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (в комплекте с дозировочным шприцом и держателем для шприца) — пачки картонные.


Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия желтого цвета с запахом клубники.

1 фл.
джозамицина пропионат 6.307 г

Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат — 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.0105 г, симетикон — 0.075 г, гипролоза — 0.3 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 0.6 г, ароматизатор клубничный — 0.05 г, бетакаротен — 0.015 г, сахароза крахмальная порошковая 3% — 10.2005 г, маннитол — 2.25 г.
В 5 мл готовой суспензии содержится 500 мг джозамицина.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (в комплекте с дозировочным шприцом и держателем для шприца) — пачки картонные.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания


Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на систему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.


 Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики


Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения препарата с данными видами антибиотиков. Не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.


Вильпрафен Солютаб / ксантины


Некоторые представители антибиотиков- макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики -макролиды.


Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты


После совместного назначения препарата и препаратов, содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина или  астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.


Вильпрафен Солютаб / агонисты серотониновых 5-HT 4 -рецепторов


Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.


Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи


Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена Солютаба и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.


Вильпрафен Солютаб / циклоспорин


Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.


Вильпрафен Солютаб / дигоксин


При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.


Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы


В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.


Вильпрафен Солютаб / триазолам


Джозамицин может увеличивать эффект триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазолама рекомендуется временно приостановить лечение препаратом.


Вильпрафен Солютаб / бромокриптин


Джозамицин может увеличивать  действие бромокриптина мезилата и вызывать сонливость, головокружение, атаксию. В случае применения бромокриптина мезилата рекомендуется временно приостановить лечение Вильпрафеном Солютаб.


Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.

Вильпрафен Солютаб: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Состав

действующее вещество: джозамицин;

1 таблетка содержит джозамицина (в виде джозамицина пропионата) 1000 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор клубничный.

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируются.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A07.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицином микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.

Из-за содержания аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1,5 — 2 г. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2-3 приема.

Рекомендуемая доза для детей (старше 5 лет) составляет 40-50 мг / кг массы тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Таблетки диспергированные можно принимать двумя различными способами: их можно или глотать целиком, запивая водой, или предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.

Обычно продолжительность лечения определяет врач.

Лечение следует продолжать еще 48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные нарушения, понос, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: редко — крапивница и другие кожные реакции.

Передозировка

Нет сообщений.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью показано при острой необходимости под наблюдением врача и после оценки соотношения риск / польза лечения. 

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет.

Детям до 5 лет препарат назначают в виде суспензии.

Особенности применения

Вильпрафен Солютаб рекомендован для применения у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин.

Как правило, при продолжительности лечения более 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут быть также резистентными и к джозамицина).

В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и механизмами не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины), могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения этих препаратов.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена Солютаба.

После одновременного применения Вильпрафен Солютаб и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может привести к угрожающие жизни нарушения ритма сердца.

При совместном применении Вильпрафена Солютаба с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.

Одновременное назначение Вильпрафен Солютаба и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может повлечь нарушение функции почек.

При одновременном применении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическое активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.

Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов ( Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ) грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae ), грамотрицательных бактерий ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis ), а также против некоторых анаэробных бактерий ( Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens ). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицином развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.

 Фармакокинетика. Джозамицин является кислотостойкой веществом, после приема внутрь он быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа после приема. Примерно 15% связывается с белками плазмы. 

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, кожи и мягких тканях. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) — с мочой.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники, с надписью «IOSA» и риской с одной стороны и надписью «1000» — с другой. 

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток, диспергируются, в блистере, по 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тамар Лион, Франция / Famar Lyon, France. 

Местонахождение

29 Авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция / 29 Avenu Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, France.

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.

Местонахождение

Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представительство в Украине Астеллас Фарма Юроп Б.В. .: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13 кор. 7-В, оф. 41.

Пробиотиков для профилактики диареи, связанной с антибиотиками, у детей

Было включено тридцать три исследования (6352 участника). Оцениваемые пробиотики включали Bacillus spp., Bifidobacterium spp., Clostridium butyricum , Lactobacilli spp. , Lactococcus spp., Leuconostoc cremoris , Saccharomyces spp., или Streptococcus spp., отдельно или в комбинации. Риск ошибки был определен как высокий в 20 исследованиях и низкий в 13 исследованиях.Полный случай (пациенты, которые не завершили исследования, не были включены в анализ ), результаты 33 исследований, в которых сообщалось о частоте диареи, показывают точное преимущество пробиотиков по сравнению с активными, плацебо или отсутствием лечения контроль .

Через 5 дней — 12 недель наблюдения частота AAD в группе пробиотиков составила 8% (259/3232) по сравнению с 19% (598/3120) в контрольной группе ( RR 0,45, 95% ДИ 0.От 36 до 0,56; I² = 57%, 6352 участника; NNTB 9, 95% CI от 7 до 13; доказательства умеренной достоверности). В девятнадцати исследованиях потеря для наблюдения составила от 1% до 46%. После того, как были сделаны предположения для потерянных, наблюдаемая польза все еще была статистически значимой с использованием анализа крайне правдоподобного намерения лечить (ITT) , в котором частота ААД в группе пробиотиков составила 12% (436/3551) по сравнению с до 19% (664/3468) в контрольной группе (7019 участников; РУБ 0.61; 95% ДИ от 0,49 до 0,77; P <0,00001; I² = 70%). Доступный априори случай подгруппа анализ , исследующий неоднородность показал, что высокая доза (≥ 5 миллиардов КОЕ в день) более эффективна, чем низкая доза пробиотика (<5 миллиардов КОЕ в день), взаимодействие P Значение = 0,01 . Для исследований с высокими дозами частота ААД в группе пробиотиков составила 8% (162/2029) по сравнению с 23% (462/2009) в контрольной группе (4038 участников; RR 0.37; 95% ДИ от 0,30 до 0,46; P = 0,06; доказательства умеренной достоверности). Для исследований низких доз частота AAD в группе пробиотиков составила 8% (97/1155) по сравнению с 13% (133/1059) в контрольной группе (2214 участников; RR 0,68; 95% CI ). От 0,46 до 1,01; P = 0,02). Опять же, предположения относительно потери для последующего наблюдения с использованием крайне правдоподобного анализа ITT были статистически значимыми . Для исследований с высокими дозами частота AAD в группе пробиотиков составила 13% (278/2218) по сравнению с 23% (503/2207) в контрольной группе (4425 участников; RR 0.54; 95% ДИ от 0,42 до 0,70; P <0,00001; I² = 68%; доказательства умеренной достоверности).

Ни в одном из 24 испытаний (4415 участников), в которых сообщалось о нежелательных явлениях, не сообщалось о каких-либо серьезных нежелательных явлениях, связанных с пробиотиками. Частота нежелательных явлений была низкой. После периода наблюдения от 5 дней до 4 недель у 4% (86/2229) участников пробиотиков возникло нежелательное явление по сравнению с 6% (121/2186) из контрольной группы участников ( RD 0,00; 95% CI — 0,01 до 0.01; P <0,00001; I² = 75%; доказательства низкой достоверности). Общие побочные эффекты включали сыпь, тошноту, газы, метеоризм, вздутие живота и запор.

Через 10 дней — 12 недель наблюдения в восьми исследованиях было зарегистрировано данных по нашему вторичному исходу , — средняя продолжительность диареи ; с пробиотиками, сокращающими продолжительность диареи почти на один день ( MD -0,91; 95% CI -1,38 до -0,44; P <0,00001; доказательства с низкой достоверностью).Одно исследование сообщило о характеристиках микробиома, не сообщая об отсутствии различий в изменениях при одновременном применении антибиотиков и пробиотиков.

.

Антибиотиков и беременность: что безопасно?

Безопасно ли принимать антибиотики во время беременности?

Ответ Ивонн Батлер Тобах, доктор медицины

Антибиотики обычно назначают во время беременности. Однако необходимо тщательно выбирать конкретное лекарство. Некоторые антибиотики можно принимать во время беременности, а другие — нет. Безопасность зависит от различных факторов, включая тип антибиотика, когда вы принимаете антибиотик во время беременности, сколько вы принимаете, какое возможное влияние он может иметь на вашу беременность и как долго вы принимаете антибиотики.

Вот образцы антибиотиков, которые считаются безопасными во время беременности:

  • Пенициллины, в том числе амоксициллин, ампициллин
  • Цефалоспорины, включая цефаклор, цефалексин
  • Эритромицин
  • Клиндамицин

Считается, что некоторые другие антибиотики представляют опасность во время беременности. Например, тетрациклины могут обесцветить развивающиеся детские зубы. Тетрациклины не рекомендуется применять после 15 недели беременности.

Если антибиотик — лучший способ лечения вашего состояния, ваш врач назначит самый безопасный антибиотик в самой безопасной дозировке. Если у вас есть вопросы или опасения по поводу использования антибиотиков во время беременности, поговорите со своим врачом.

с

Ивонн Батлер Тобах, доктор медицины

10 октября 2017 г.

Показать ссылки

  1. Schaefer C, et al., Eds. Противоинфекционные средства. В: Лекарства во время беременности и кормления грудью: варианты лечения и оценка риска.3-е изд. Амстердам, Нидерланды: Elsevier B.V .; 2015. https://www.clinicalkey.com. Доступ 25 августа 2017 г.
  2. Muanda FT и др. Использование антибиотиков во время беременности и риск самопроизвольного аборта. CMAJ. 2017; 189: 625.
  3. Комитет акушерства Американского колледжа акушеров и гинекологов. Мнение Комитета № 717: Сульфаниламиды, нитрофурантоин и риск врожденных дефектов. Акушерство и гинекология. 2017; 130: 150.

Посмотреть больше ответов экспертов

.

.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о